Beobachtungsstudie zu Lamotrigin
22. März 2007 aktualisiert von: Northwell Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Lamotrigin bei Anwendung in einer natürlichen klinischen Umgebung zu bewerten, die positiven Wirkungen von Lamotrigin zu untersuchen und die Gründe zu untersuchen, warum einige Patienten sich entscheiden, Lamotrigin fortzusetzen oder abzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt zahlreiche randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studien, die den Wert von Lamotrigin bei der Behandlung von Krampfanfällen belegen.
Randomisierte Studien finden jedoch unter künstlichen experimentellen Bedingungen mit vielen auferlegten Einschränkungen statt.
Es wurde nicht viel Wert auf positive Auswirkungen auf den Patienten gelegt, wie z. B. eine Verbesserung der Stimmung und des Wachheitsgrades im Zusammenhang mit dem Medikament.
Andere Faktoren im Zusammenhang mit der Lebensqualität, die die Entscheidung zur Fortsetzung oder zum Absetzen des Medikaments beeinflussen, sind ebenfalls wichtig.
Anekdotische Erfahrungen deuten darauf hin, dass Lamotrigin mit erhöhter Wachsamkeit, erhöhtem Energieniveau und verbessertem allgemeinen Wohlbefinden verbunden ist.
Beobachtungsstudien, die das Bewusstsein für solche Unterscheidungsmerkmale und andere Aspekte der Wirksamkeit fördern, sind für die Entscheidungsfindung bei der Verschreibung von Antiepileptika unerlässlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, denen Lamotrigin als angemessene Behandlung ihrer epileptischen Erkrankung verschrieben werden soll
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alan Ettinger, MD, Northwell Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01.08.110
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