Observationsundersøgelse af Lamotrigin
22. marts 2007 opdateret af: Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekt, sikkerhed og tolerabilitet af lamotrigin som anvendt i naturlige kliniske omgivelser, at undersøge de positive virkninger af lamotrigin og årsagerne til, at nogle patienter vælger at fortsætte eller seponere lamotrigin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der har været adskillige randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg, der viser værdien af lamotrigin i behandlingen af anfald.
Dog finder randomiserede forsøg sted under kunstige eksperimentelle forhold med mange restriktioner pålagt.
Der har ikke været meget fokus på positive virkninger på patienten, såsom forbedring af humør og niveau af årvågenhed relateret til lægemidlet.
Andre faktorer relateret til livskvalitet, der påvirker beslutningen om at fortsætte eller afbryde medicinen, er også vigtige.
Anekdotiske erfaringer tyder på, at lamotrigin er forbundet med øget årvågenhed, øget energiniveau og forbedret generel følelse af velvære.
Observationsstudier, der fremmer bevidstheden om sådanne kendetegn og andre aspekter af effektivitet, er afgørende for at vejlede beslutningstagningen, når der ordineres antiepileptika.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er ved at blive ordineret lamotrigin som en passende behandling for deres epileptiske lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Ettinger, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2006
Først opslået (Skøn)
7. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01.08.110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .