A lamotrigin megfigyeléses vizsgálata
2007. március 22. frissítette: Northwell Health
Ennek a vizsgálatnak a célja a természetes klinikai környezetben alkalmazott lamotrigin hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése, a lamotrigin pozitív hatásai, valamint azon okok vizsgálata, amelyek miatt egyes betegek a lamotrigin folytatása vagy abbahagyása mellett döntenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos randomizált, kettős-vak, kontrollos vizsgálatot végeztek, amelyek igazolták a lamotrigin értékét a görcsrohamok kezelésében.
A randomizált kísérletek azonban mesterséges kísérleti körülmények között zajlanak, számos korlátozással.
Nem sok figyelmet fordítottak a páciensre gyakorolt pozitív hatásokra, mint például a hangulatjavulás és a gyógyszerrel kapcsolatos éberségi szint javulására.
Az életminőséggel kapcsolatos egyéb tényezők is fontosak, amelyek befolyásolják a gyógyszer folytatása vagy abbahagyása melletti döntést.
Az anekdotikus tapasztalatok azt mutatják, hogy a lamotrigin fokozott éberséggel, fokozott energiaszinttel és általános jó közérzettel jár.
Az ilyen megkülönböztető jellemzők és a hatékonyság egyéb szempontjainak tudatosítását elősegítő megfigyelési vizsgálatok elengedhetetlenek az epilepszia elleni gyógyszerek felírásakor a döntéshozatal iránymutatásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek epilepsziás betegségük megfelelő kezeléseként lamotrigint fognak felírni
Kizárási kritériumok:
- Szellemi retardációban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Ettinger, MD, Northwell Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2001. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. március 3.
Első közzététel (Becslés)
2006. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2007. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01.08.110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .