Наблюдательное исследование ламотриджина
22 марта 2007 г. обновлено: Northwell Health
Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и переносимости ламотриджина при его использовании в естественных клинических условиях, изучение положительных эффектов ламотриджина и причин, по которым некоторые пациенты предпочитают продолжать или прекращать прием ламотриджина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было проведено множество рандомизированных двойных слепых контролируемых исследований, демонстрирующих ценность ламотриджина в лечении судорог.
Однако рандомизированные испытания проводятся в искусственных экспериментальных условиях со многими ограничениями.
Не уделялось особого внимания положительным эффектам на пациента, таким как улучшение настроения и уровень бдительности, связанные с препаратом.
Другие факторы, связанные с качеством жизни, которые влияют на решение о продолжении или прекращении приема препарата, также важны.
Отдельный опыт свидетельствует о том, что ламотриджин связан с повышенной бдительностью, повышением уровня энергии и улучшением общего самочувствия.
Обсервационные исследования, которые повышают осведомленность о таких отличительных чертах и других аспектах эффективности, необходимы для принятия решений при назначении противоэпилептических препаратов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым собираются назначить ламотриджин в качестве надлежащего лечения эпилептического расстройства.
Критерий исключения:
- Пациенты с умственной отсталостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Ettinger, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2001 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2007 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01.08.110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .