- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00300625
Ověření pravidla sanfranciské synkopy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby potvrdila „pravidlo sanfranciské synkopy“. Tento soubor pravidel byl odvozen Quinnem et. al. pomoci při léčbě pacientů hodnocených na oddělení urgentního příjmu, kteří měli epizodu synkopy nebo téměř synkopy.
Ukázalo se, že pravidlo, které bere v úvahu pacienty s abnormálním EKG, stížností na dušnost, hematokrit nižší než 30 %, systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg nebo anamnézu městnavého srdečního selhání, předpovídá s dobrou mírou přesnosti, které pacienti by mělo nepříznivou událost/vážný výsledek a vyžadovalo by přijetí. Mezi závažné následky patří následující: smrt, infarkt myokardu, arytmie, plicní embolie, mrtvice, subarachnoidální krvácení, významné krvácení nebo jakýkoli stav způsobující opakovanou návštěvu ED a hospitalizaci pro související příhodu.
V Quinnově derivační studii byla citlivost pravidla 96 %.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Akutní synkopa nebo téměř synkopa jako důvod návštěvy ED
Kritéria vyloučení: Změněný duševní stav, ztráta vědomí související s alkoholem nebo nelegálními drogami, Definitivní záchvat, Přechodná ztráta vědomí způsobená úrazem hlavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrienne J Birnbaum, MD, Albert Einstein College of Medicine
- Studijní židle: E J Gallagher, MD, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-05-109C
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .