- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00300794
Účinky ketaminu na vysazení vysrážených opioidů v celkové anestezii
13. listopadu 2006 aktualizováno: Vilnius University
Účelem této studie je určit, zda je infuze nízké dávky ketaminu účinná při potlačování symptomů abstinenčních příznaků opiátů během rychlé indukce opiátových antagonistů (RAI).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vilnius, Litva
- Vilnius University Emergency Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná závislost na opiátech podle MKN 10 a/nebo DSM 4;
- Délka užívání návykových látek více než 1 rok
- Žádné nebo méně závažné komorbidity;
- Stupeň I-II podle klasifikačního systému fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů.
Kritéria vyloučení:
- Současná historie dlouhodobě působícího zneužívání opiátů nebo více látek;
- Akutní lékařský nebo chirurgický stav;
- Těhotenství;
- Kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Juozas Ivaskevicius, Prof., Vilnius University Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
- Vrchní vyšetřovatel: Tomas Jovaisa, MD, Vilnius University Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ivaskevicius J, Jovaisa T, Laurinenas G, Vosylius S, Sipylaite J, Badaras R. [Safety and effectiveness of opiate antagonist detoxification under general anesthesia]. Medicina (Kaunas). 2005;41(12):1011-8. Lithuanian.
- Jovaisa T, Laurinenas G, Vosylius S, Sipylaite J, Badaras R, Ivaskevicius J. Effects of ketamine on precipitated opiate withdrawal. Medicina (Kaunas). 2006;42(8):625-34.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2003
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Ketamin
Další identifikační čísla studie
- PROT N1 V1_5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .