- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00300794
Effets de la kétamine sur le sevrage précipité des opioïdes sous anesthésie générale
13 novembre 2006 mis à jour par: Vilnius University
Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion de kétamine à faible dose est efficace pour supprimer les symptômes de sevrage aux opiacés lors de l'induction rapide d'un antagoniste des opiacés (RAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vilnius, Lituanie
- Vilnius University Emergency Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dépendance aux opiacés diagnostiquée selon la CIM 10 et/ou le DSM 4 ;
- Durée de la toxicomanie supérieure à 1 an
- Co-morbidités nulles ou mineures ;
- Grade I-II selon le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists.
Critère d'exclusion:
- Antécédents actuels d'abus d'opiacés à longue durée d'action ou de polysubstances ;
- Affection médicale ou chirurgicale aiguë ;
- Grossesse;
- Allaitement maternel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juozas Ivaskevicius, Prof., Vilnius University Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
- Chercheur principal: Tomas Jovaisa, MD, Vilnius University Clinic of Anaesthesiology and Intensive Care
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ivaskevicius J, Jovaisa T, Laurinenas G, Vosylius S, Sipylaite J, Badaras R. [Safety and effectiveness of opiate antagonist detoxification under general anesthesia]. Medicina (Kaunas). 2005;41(12):1011-8. Lithuanian.
- Jovaisa T, Laurinenas G, Vosylius S, Sipylaite J, Badaras R, Ivaskevicius J. Effects of ketamine on precipitated opiate withdrawal. Medicina (Kaunas). 2006;42(8):625-34.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement de l'étude
1 juin 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2006
Première publication (Estimation)
9 mars 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 novembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2006
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- PROT N1 V1_5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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