- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00302302
Účinky L-arabinózy na aktivitu intestinální sacharázy u člověka
Účinky zvyšujících se dávek L-arabinózy v jídle bohatém na sacharózu na aktivitu střevní sacharózy u člověka
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí:
Příjem běžného stolního cukru (sacharózy) je v průmyslových zemích poměrně vysoký. V Dánsku se denní příjem cukru pohybuje v rozmezí 30-40 g/d bez příjmu nápojů obsahujících cukr. O zdravotních důsledcích tohoto relativně vysokého příjmu cukru se v médiích hodně diskutuje. Jedním z argumentů je, že vysoký příjem cukru může být jedním z faktorů podílejících se na rozvoji metabolického syndromu, včetně nadváhy, zvýšené hladiny glukózy v krvi a inzulinu a také zhoršeného účinku inzulinu.
L-arabinóza je široce distribuována v rostlinách a je běžnou součástí rostlinných buněčných stěn v kukuřici, pšenici, žitu, rýži, rostlinných gumách atd. Bylo prokázáno, že izolovaný 5-uhlíkový cukr potlačuje zvýšení krevní glukózy a plazmatického inzulínu po požití sacharózy u potkanů inhibicí aktivity sacharázy. In vitro studie na buňkách Caco-2 ukazují, že L-arabinóza je účinným inhibitorem aktivity sacharázy, pravděpodobně nekompetitivním způsobem.
Potenciální nutriční výhody konzumace L-arabinózy v kombinaci se sacharózou mohou proto spočívat v opožděném trávení sacharózy a nižší absorpci glukózy, což má za následek jak nižší hladinu glukózy v krvi, tak hladinu inzulínu. Zpožděné trávení sacharózy sníží využití energie s potenciálem snížení přírůstku hmotnosti u lidských subjektů.
Metody:
Tato studie závislosti odpovědi na dávce se 14 zdravými mužskými dobrovolníky má randomizovaný zkřížený design založený na čtyřech jednotlivých "jídlech" oddělených jednotýdenním obdobím vymývání. Nápoje bohaté na cukr doplněné různými dávkami L-arabinózy budou testovány s ohledem na postprandiální hladinu glukózy v krvi, inzulínu, triglyceridů, glukózo-dependentního insulinotropního peptidu (GIP) a glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1). Postprandiální vzorky krve budou odebírány každých 15 až 30 minut po dobu 180 minut. Pocit chuti k jídlu bude během experimentu měřen každých 30 minut. Po 180 minutách se podává oběd a zaznamená se energetický příjem (EI).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých samců
- BMI mezi 18,4-25 kg/m2
- věk mezi 18 a 30 lety
Kritéria vyloučení:
- darování krve 3 měsíce před nebo během studie
- gastrointestinální poruchy, diabetes, hypertenze, hyperlipidémie, chronické infekční onemocnění (HIV nebo hepatitida)
- kouření
- konzumace více než 21 alkoholických nápojů/týden
- elitní sportovci
- na léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukóza, inzulín, triglyceridy, GIP a GLP-1
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky krve 2 hodiny po testovacím jídle
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření chuti k jídlu a příjmu energie
Časové okno: 10 hodin
|
měřeno po testovacím jídle
|
10 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- (KF) 01 270121
- M181
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .