- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00302302
Wpływ L-arabinozy na aktywność sacharazy jelitowej u człowieka
Wpływ zwiększania dawek L-arabinozy w posiłku bogatym w sacharozę na aktywność sacharazy jelitowej u człowieka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
Spożycie zwykłego cukru stołowego (sacharozy) w krajach uprzemysłowionych jest stosunkowo wysokie. W Danii dzienne spożycie cukru mieści się w przedziale 30-40 g/d, nie licząc napojów zawierających cukier. Konsekwencje zdrowotne tego stosunkowo wysokiego spożycia cukru są szeroko dyskutowane w mediach. Jednym z argumentów jest to, że wysokie spożycie cukru może być jednym z czynników rozwoju zespołu metabolicznego, w tym nadwagi, podwyższonego poziomu glukozy i insuliny we krwi oraz upośledzonego działania insuliny.
L-arabinoza jest szeroko rozpowszechniona w roślinach i jest powszechnym składnikiem ścian komórkowych roślin kukurydzy, pszenicy, żyta, ryżu, gum roślinnych itp. Wykazano, że wyizolowany 5-węglowy cukier hamuje wzrost poziomu glukozy we krwi i insuliny w osoczu po spożyciu sacharozy u szczurów poprzez hamowanie aktywności sacharozy. Badania in vitro na komórkach Caco-2 wskazują, że L-arabinoza jest silnym inhibitorem aktywności sacharozy, prawdopodobnie w sposób niekompetycyjny.
Potencjalnymi korzyściami żywieniowymi spożywania L-arabinozy w połączeniu z sacharozą może być zatem opóźnione trawienie sacharozy i mniejsze wchłanianie glukozy, co skutkuje zarówno niższym poziomem glukozy, jak i insuliny we krwi. Opóźnione trawienie sacharozy zmniejszy zużycie energii, co może potencjalnie zmniejszyć przyrost masy ciała u ludzi.
Metody:
To badanie odpowiedzi na dawkę z udziałem 14 zdrowych ochotników płci męskiej ma losowy projekt krzyżowy oparty na czterech pojedynczych „posiłkach” oddzielonych tygodniowymi okresami wypłukiwania. Napoje bogate w cukier uzupełnione różnymi dawkami L-arabinozy będą badane pod kątem poposiłkowej glukozy we krwi, insuliny, triglicerydów, glukozależnego peptydu insulinotropowego (GIP) i glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1). Poposiłkowe próbki krwi będą pobierane co 15 do 30 minut przez 180 minut. Odczucia apetytu będą mierzone co 30 minut podczas eksperymentu. Po 180 minutach serwowany jest obiad i rejestrowane jest pobranie energii (EI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe samce
- BMI między 18,4-25 kg/m2
- wiek od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- oddanie krwi 3 miesiące przed lub w trakcie badania
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, przewlekła choroba zakaźna (HIV lub wirusowe zapalenie wątroby)
- palenie
- spożywanie ponad 21 napojów alkoholowych tygodniowo
- elitarni sportowcy
- na leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu, insulina, trójglicerydy, GIP i GLP-1
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki krwi 2 godziny po posiłku testowym
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary apetytu i poboru energii
Ramy czasowe: 10 godzin
|
mierzony po posiłku testowym
|
10 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- (KF) 01 270121
- M181
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .