- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00302302
Die Wirkungen von L-Arabinose auf die intestinale Sucrase-Aktivität beim Menschen
Die Auswirkungen steigender L-Arabinose-Dosen in einer saccharosereichen Mahlzeit auf die intestinale Saccharase-Aktivität beim Menschen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Die Aufnahme von gewöhnlichem Haushaltszucker (Saccharose) ist in den Industrieländern relativ hoch. In Dänemark liegt die tägliche Zuckeraufnahme im Bereich von 30-40 g/Tag ohne die Einnahme von zuckerhaltigen Getränken. Die gesundheitlichen Folgen dieser relativ hohen Zuckeraufnahme werden in den Medien heftig diskutiert. Eines der Argumente lautet, dass eine hohe Zuckeraufnahme mitverantwortlich für die Entstehung des metabolischen Syndroms sein könnte, darunter Übergewicht, erhöhte Blutzucker- und Insulinwerte sowie eine beeinträchtigte Insulinwirkung.
L-Arabinose ist in Pflanzen weit verbreitet und ein häufiger Bestandteil in Pflanzenzellwänden in Mais, Weizen, Roggen, Reis, Pflanzengummis usw. Es wurde gezeigt, dass der isolierte 5-Kohlenstoff-Zucker den Anstieg von Blutglukose und Plasmainsulin nach Einnahme von Saccharose bei Ratten durch Hemmung der Saccharase-Aktivität unterdrückt. In-vitro-Studien an Caco-2-Zellen weisen darauf hin, dass L-Arabinose ein potenter Inhibitor der Sucrase-Aktivität ist, möglicherweise auf nicht kompetitive Weise.
Mögliche ernährungsphysiologische Vorteile des Verzehrs von L-Arabinose in Kombination mit Saccharose können daher eine verzögerte Verdauung von Saccharose und eine geringere Absorption von Glukose sein, was sowohl zu niedrigeren Blutzucker- als auch Insulinspiegeln führt. Eine verzögerte Verdauung von Saccharose reduziert die Energienutzung mit dem Potenzial, die Gewichtszunahme bei Menschen zu reduzieren.
Methoden:
Diese Dosis-Wirkungs-Studie mit 14 gesunden männlichen Probanden hat ein randomisiertes Cross-Over-Design, das auf vier einzelnen "Mahlzeiten" basiert, die durch einwöchige Auswaschperioden getrennt sind. Zuckerreiche Getränke, die mit unterschiedlichen Dosen von L-Arabinose ergänzt werden, werden in Bezug auf postprandialen Blutzucker, Insulin, Triglyceride, glukoseabhängiges insulinotropes Peptid (GIP) und glukagonähnliches Peptid-1 (GLP-1) getestet. Postprandiale Blutproben werden alle 15 bis 30 min für 180 min entnommen. Appetitempfindungen werden während des Experiments alle 30 Minuten gemessen. Nach 180 Minuten wird ein Mittagessen serviert und die Energieaufnahme (EI) wird registriert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg, Dänemark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männchen
- BMI zwischen 18,4-25 kg/m2
- Alter zwischen 18 und 30
Ausschlusskriterien:
- Blutspende 3 Monate vor oder während der Studie
- Magen-Darm-Erkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, chronische Infektionskrankheiten (HIV oder Hepatitis)
- Rauchen
- Konsum von mehr als 21 alkoholischen Getränken/Woche
- Spitzensportler
- auf Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose, Insulin, Triglyceride, GIP und GLP-1
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Blutproben 2 Stunden nach einer Testmahlzeit
|
2 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetitmessung und Energieaufnahme
Zeitfenster: 10 Stunden
|
gemessen nach einer Testmahlzeit
|
10 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- (KF) 01 270121
- M181
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .