- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00302302
Os Efeitos da L-arabinose na Atividade Intestinal da Sucrase no Homem
Os efeitos de doses crescentes de L-arabinose em uma refeição rica em sacarose na atividade intestinal da sacarose no homem
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
A ingestão de açúcar comum de mesa (sacarose) nos países industrializados é relativamente alta. Na Dinamarca, a ingestão diária de açúcar está na faixa de 30-40 g/dia, excluindo a ingestão de bebidas açucaradas. As consequências para a saúde dessa ingestão relativamente alta de açúcar são fortemente debatidas na mídia. Um dos argumentos é que uma ingestão elevada de açúcar pode ser um dos fatores envolvidos no desenvolvimento da síndrome metabólica, incluindo excesso de peso, aumento dos níveis de glicose e insulina no sangue, bem como diminuição da ação da insulina.
A L-arabinose é amplamente distribuída nas plantas e é um componente comum nas paredes celulares das plantas em milho, trigo, centeio, arroz, gomas vegetais, etc. Foi demonstrado que o açúcar de 5 carbonos isolado suprime o aumento da glicose no sangue e da insulina plasmática após a ingestão de sacarose em ratos pela inibição da atividade da sacarase. Estudos in vitro em células Caco-2 indicam que a L-arabinose é um potente inibidor da atividade da sacarase, possivelmente de forma não competitiva.
As potenciais vantagens nutricionais do consumo de L-arabinose em combinação com sacarose podem, portanto, ser uma digestão retardada de sacarose e uma menor absorção de glicose, resultando em níveis mais baixos de glicose e insulina no sangue. Uma digestão retardada de sacarose reduzirá a utilização de energia com o potencial de reduzir o ganho de peso em seres humanos.
Métodos:
Este estudo de dose-resposta com 14 voluntários saudáveis do sexo masculino tem um design cruzado aleatório baseado em quatro "refeições" únicas separadas por períodos de eliminação de uma semana. Bebidas ricas em açúcar suplementadas com diferentes doses de L-arabinose serão testadas com relação à glicemia pós-prandial, insulina, triglicerídeos, peptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1). Amostras de sangue pós-prandial serão coletadas a cada 15 a 30 minutos por 180 minutos. As sensações de apetite serão medidas a cada 30 minutos durante o experimento. Após 180 minutos será servido um almoço e registrado o consumo energético (IE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
- IMC entre 18,4-25 kg/m2
- idade entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- doação de sangue 3 meses antes ou durante o estudo
- distúrbios gastrointestinais, diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, doença infecciosa crônica (HIV ou hepatite)
- fumar
- consumo de mais de 21 bebidas alcoólicas/semana
- atletas de elite
- na medicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose plasmática, insulina, triglicerídeos, GIP e GLP-1
Prazo: 2 horas
|
Amostras de sangue 2 horas após uma refeição de teste
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas de apetite e consumo de energia
Prazo: 10 horas
|
medido após uma refeição de teste
|
10 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- (KF) 01 270121
- M181
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