- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00302302
Les effets du L-arabinose sur l'activité sucrase intestinale chez l'homme
Les effets de l'augmentation des doses de L-arabinose dans un repas riche en saccharose sur l'activité de la saccharase intestinale chez l'homme
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière plan:
La consommation de sucre de table courant (saccharose) dans les pays industrialisés est relativement élevée. Au Danemark, la consommation quotidienne de sucre est de l'ordre de 30 à 40 g/j, sans compter la consommation de boissons contenant du sucre. Les conséquences sur la santé de cette consommation de sucre relativement élevée sont fortement débattues dans les médias. L'un des arguments est qu'un apport élevé en sucre pourrait être l'un des facteurs impliqués dans le développement du syndrome métabolique, notamment le surpoids, l'augmentation de la glycémie et des taux d'insuline ainsi qu'une altération de l'action de l'insuline.
Le L-arabinose est largement distribué dans les plantes et est un composant commun des parois cellulaires végétales du maïs, du blé, du seigle, du riz, des gommes végétales, etc. Il a été démontré que le sucre à 5 carbones isolé supprime l'augmentation de la glycémie et de l'insuline plasmatique après ingestion de saccharose chez le rat par inhibition de l'activité de la sucrase. Des études in vitro sur des cellules Caco-2 indiquent que le L-arabinose est un puissant inhibiteur de l'activité de la sucrase, éventuellement de manière non compétitive.
Les avantages nutritionnels potentiels de la consommation de L-arabinose en combinaison avec du saccharose peuvent donc être une digestion retardée du saccharose et une absorption plus faible du glucose, entraînant à la fois une baisse des taux de glucose sanguin et d'insuline. Une digestion retardée du saccharose réduira l'utilisation d'énergie avec le potentiel de réduire le gain de poids chez les sujets humains.
Méthodes :
Cette étude dose-réponse avec 14 volontaires masculins en bonne santé a une conception croisée randomisée basée sur quatre "repas" séparés par des périodes de sevrage d'une semaine. Les boissons riches en sucre additionnées de différentes doses de L-arabinose seront testées en ce qui concerne la glycémie postprandiale, l'insuline, les triglycérides, le peptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et le peptide de type glucagon-1 (GLP-1). Des prélèvements sanguins postprandiaux seront effectués toutes les 15 à 30 min pendant 180 min. Les sensations d'appétit seront mesurées toutes les 30 min pendant l'expérience. Après 180 minutes, un déjeuner sera servi et l'apport énergétique (EI) sera enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé
- IMC entre 18,4 et 25 kg/m2
- âge entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- don de sang 3 mois avant ou pendant l'étude
- troubles gastro-intestinaux, diabète, hypertension, hyperlipidémie, maladie infectieuse chronique (VIH ou hépatite)
- fumeur
- consommation de plus de 21 boissons alcoolisées/semaine
- athlètes d'élite
- sur les médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose plasmatique, insuline, triglycérides, GIP et GLP-1
Délai: 2 heures
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Prélèvements sanguins 2 heures après un repas test
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'appétit et apport énergétique
Délai: 10 heures
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mesuré après un repas test
|
10 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- (KF) 01 270121
- M181
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