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Gli effetti dell'L-arabinosio sull'attività della saccarasi intestinale nell'uomo

25 febbraio 2014 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Gli effetti dell'aumento delle dosi di L-arabinosio in un pasto ricco di saccarosio sull'attività intestinale della saccarasi nell'uomo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'L-arabinosio in un pasto ricco di zuccheri sull'attività della saccarasi intestinale in volontari sani misurando la glicemia e l'insulina postprandiali e le risposte ormonali intestinali selezionate all'aumento delle dosi di L-arabinosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'assunzione di comune zucchero da tavola (saccarosio) nei paesi industrializzati è relativamente elevata. In Danimarca l'assunzione giornaliera di zucchero è compresa tra 30 e 40 g/giorno, esclusa l'assunzione di bevande contenenti zucchero. Le conseguenze sulla salute di questa assunzione di zucchero relativamente elevata sono molto dibattute nei media. Uno degli argomenti è che un'elevata assunzione di zucchero può essere uno dei fattori coinvolti nello sviluppo della sindrome metabolica, tra cui il sovrappeso, l'aumento dei livelli di glucosio e di insulina nel sangue, nonché l'azione alterata dell'insulina.

L-arabinosio è ampiamente distribuito nelle piante ed è un componente comune nelle pareti delle cellule vegetali di mais, grano, segale, riso, gengive ecc. È stato dimostrato che lo zucchero a 5 atomi di carbonio isolato sopprime l'aumento della glicemia e dell'insulina plasmatica dopo l'ingestione di saccarosio nei ratti mediante l'inibizione dell'attività della saccarasi. Studi in vitro su cellule Caco-2 indicano che l'L-arabinosio è un potente inibitore dell'attività della sucrasi, possibilmente in modo non competitivo.

I potenziali vantaggi nutrizionali del consumo di L-arabinosio in combinazione con il saccarosio possono quindi essere una digestione ritardata del saccarosio e un minore assorbimento del glucosio, con conseguente riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e di insulina. Una digestione ritardata del saccarosio ridurrà l'utilizzo di energia con il potenziale di ridurre l'aumento di peso nei soggetti umani.

Metodi:

Questo studio dose-risposta con 14 volontari maschi sani ha un disegno cross-over randomizzato basato su quattro singoli "pasti" separati da periodi di sospensione di una settimana. Le bevande ricche di zucchero integrate con diverse dosi di L-arabinosio saranno testate rispetto alla glicemia postprandiale, all'insulina, ai trigliceridi, al peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e al peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Verranno prelevati campioni di sangue postprandiale ogni 15-30 min per 180 min. Le sensazioni di appetito saranno misurate ogni 30 minuti durante l'esperimento. Dopo 180 minuti verrà servito il pranzo e verrà registrata l'assunzione di energia (EI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Frederiksberg, Danimarca, DK-1958
        • Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi sani
  • BMI tra 18,4-25 kg/m2
  • età compresa tra i 18 e i 30 anni

Criteri di esclusione:

  • donazione di sangue 3 mesi prima o durante lo studio
  • disturbi gastrointestinali, diabete, ipertensione, iperlipidemia, malattia infettiva cronica (HIV o epatite)
  • fumare
  • consumo di più di 21 bevande alcoliche/settimana
  • atleti d'élite
  • sui farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia, insulina, trigliceridi, GIP e GLP-1
Lasso di tempo: 2 ore
Campioni di sangue 2 ore dopo un pasto di prova
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'appetito e assunzione di energia
Lasso di tempo: 10 ore
misurato dopo un pasto di prova
10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (KF) 01 270121
  • M181

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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