- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00302302
Gli effetti dell'L-arabinosio sull'attività della saccarasi intestinale nell'uomo
Gli effetti dell'aumento delle dosi di L-arabinosio in un pasto ricco di saccarosio sull'attività intestinale della saccarasi nell'uomo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'assunzione di comune zucchero da tavola (saccarosio) nei paesi industrializzati è relativamente elevata. In Danimarca l'assunzione giornaliera di zucchero è compresa tra 30 e 40 g/giorno, esclusa l'assunzione di bevande contenenti zucchero. Le conseguenze sulla salute di questa assunzione di zucchero relativamente elevata sono molto dibattute nei media. Uno degli argomenti è che un'elevata assunzione di zucchero può essere uno dei fattori coinvolti nello sviluppo della sindrome metabolica, tra cui il sovrappeso, l'aumento dei livelli di glucosio e di insulina nel sangue, nonché l'azione alterata dell'insulina.
L-arabinosio è ampiamente distribuito nelle piante ed è un componente comune nelle pareti delle cellule vegetali di mais, grano, segale, riso, gengive ecc. È stato dimostrato che lo zucchero a 5 atomi di carbonio isolato sopprime l'aumento della glicemia e dell'insulina plasmatica dopo l'ingestione di saccarosio nei ratti mediante l'inibizione dell'attività della saccarasi. Studi in vitro su cellule Caco-2 indicano che l'L-arabinosio è un potente inibitore dell'attività della sucrasi, possibilmente in modo non competitivo.
I potenziali vantaggi nutrizionali del consumo di L-arabinosio in combinazione con il saccarosio possono quindi essere una digestione ritardata del saccarosio e un minore assorbimento del glucosio, con conseguente riduzione dei livelli di glucosio nel sangue e di insulina. Una digestione ritardata del saccarosio ridurrà l'utilizzo di energia con il potenziale di ridurre l'aumento di peso nei soggetti umani.
Metodi:
Questo studio dose-risposta con 14 volontari maschi sani ha un disegno cross-over randomizzato basato su quattro singoli "pasti" separati da periodi di sospensione di una settimana. Le bevande ricche di zucchero integrate con diverse dosi di L-arabinosio saranno testate rispetto alla glicemia postprandiale, all'insulina, ai trigliceridi, al peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e al peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). Verranno prelevati campioni di sangue postprandiale ogni 15-30 min per 180 min. Le sensazioni di appetito saranno misurate ogni 30 minuti durante l'esperimento. Dopo 180 minuti verrà servito il pranzo e verrà registrata l'assunzione di energia (EI).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Frederiksberg, Danimarca, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani
- BMI tra 18,4-25 kg/m2
- età compresa tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- donazione di sangue 3 mesi prima o durante lo studio
- disturbi gastrointestinali, diabete, ipertensione, iperlipidemia, malattia infettiva cronica (HIV o epatite)
- fumare
- consumo di più di 21 bevande alcoliche/settimana
- atleti d'élite
- sui farmaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glicemia, insulina, trigliceridi, GIP e GLP-1
Lasso di tempo: 2 ore
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Campioni di sangue 2 ore dopo un pasto di prova
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2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazioni dell'appetito e assunzione di energia
Lasso di tempo: 10 ore
|
misurato dopo un pasto di prova
|
10 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- (KF) 01 270121
- M181
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