- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00302302
Virkningerne af L-arabinose på intestinal sucrase-aktivitet hos mennesker
Virkningerne af at øge doser af L-arabinose i et sukroserigt måltid på intestinal sucraseaktivitet hos mennesker
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Indtaget af almindeligt spisesukker (saccharose) i de industrialiserede lande er relativt højt. I Danmark ligger det daglige indtag af sukker i intervallet 30-40 g/d eksklusive indtag af sukkerholdige drikkevarer. De helbredsmæssige konsekvenser af dette relativt høje sukkerindtag diskuteres heftigt i medierne. Et af argumenterne er, at et højt sukkerindtag kan være en af de faktorer, der er involveret i udviklingen af det metaboliske syndrom, herunder overvægt, øget blodsukker og insulinniveauer samt nedsat insulinvirkning.
L-arabinose er vidt udbredt i planter og er en almindelig komponent i plantecellevægge i majs, hvede, rug, ris, plantegummier osv. Det isolerede 5-kulstofsukker har vist sig at undertrykke stigningen i blodglucose og plasmainsulin efter indtagelse af saccharose hos rotter ved at hæmme sucraseaktiviteten. In vitro undersøgelser af Caco-2-celler indikerer, at L-arabinose er en potent hæmmer af sucraseaktivitet, muligvis på en ikke-konkurrencedygtig måde.
Potentielle ernæringsmæssige fordele ved at indtage L-arabinose i kombination med saccharose kan derfor være en forsinket fordøjelse af saccharose og en lavere absorption af glucose, hvilket resulterer i både lavere blodsukker og insulinniveauer. En forsinket fordøjelse af saccharose vil reducere energiudnyttelsen med potentiale til at reducere vægtøgning hos mennesker.
Metoder:
Denne dosis-respons undersøgelse med 14 raske mandlige frivillige har et randomiseret cross-over design baseret på fire enkelt "måltider" adskilt af en uges udvaskningsperioder. Sukkerrige drikke suppleret med forskellige doser af L-arabinose vil blive testet med hensyn til postprandial blodglukose, insulin, triglycerid, glucoseafhængigt insulinotropt peptid (GIP) og glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1). Postprandiale blodprøver vil blive taget hvert 15. til 30. minut i 180 minutter. Appetitfornemmelser vil blive målt hvert 30. minut under eksperimentet. Efter 180 minutter serveres frokost og energiindtag (EI) registreres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, DK-1958
- Institute of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde hanner
- BMI mellem 18,4-25 kg/m2
- alder mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- donation af blod 3 måneder før eller under undersøgelsen
- gastrointestinale lidelser, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, kronisk infektionssygdom (HIV eller hepatitis)
- rygning
- indtagelse af mere end 21 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- eliteatleter
- på medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose, insulin, triglycerider, GIP og GLP-1
Tidsramme: 2 timer
|
Blodprøver 2 timer efter et testmåltid
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitmålinger og energiindtag
Tidsramme: 10 timer
|
målt efter et testmåltid
|
10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus Bukhave, MSc, MScD, Institute of Human Nutrition, THe Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- (KF) 01 270121
- M181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .