Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď infekce Clostridium Difficile na léčbu metronidazolem

14. února 2013 aktualizováno: Daniel M. Musher MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
V této studii přehledu záznamů je naším cílem určit míru vyléčení, selhání a relapsu po léčbě kolitidy C. difficile metronidazolem.

Přehled studie

Detailní popis

Clostridium difficile je hlavní příčinou nozokomiálních infekcí. Když se tento organismus proliferuje v tlustém střevě, obvykle v důsledku předchozí antibiotické terapie u hospitalizovaného nebo jinak oslabeného člověka, následuje řada potenciálně závažných následků, jako je horečka, leukocytóza, bolesti břicha, průjem a ileus. Někteří pacienti vyžadují chirurgické vyšetření a kolektomii a naše nemocnice měla v posledním roce několik úmrtí způsobených kolitidou C. difficile.

Kolitida C. difficile se léčí metronidazolem a dřívější literatura na toto téma, napsaná v 80. a na počátku 90. let, naznačuje, že míra odpovědi je vynikající, přesahuje 90–95 %. Naše klinické pozorování naznačilo, že po léčbě metronidazolem následuje překvapivě vysoká míra selhání, možná 25–30 %. Klinickým problémem je, že v současnosti neexistují žádné žádoucí alternativy. Vankomycin podávaný perorálně je údajně vysoce účinný při léčbě této infekce, ale to nemusí být pravda a podávání tohoto léku je spojeno s výskytem bakterií rezistentních na vankomycin, což je hlavní problém moderních nemocnic. Žádný jiný lék není schválen pro léčbu infekce C. difficile.

Domníváme se, že je důležité určit skutečnou míru selhání léčby metronidazolem. To poskytne impuls pro vývoj nových terapeutických přístupů.

Zkontrolujeme záznamy pacientů, kteří byli léčeni pro potvrzenou infekci C. difficile metronidazolem ve VAMC za posledních 12 měsíců, abychom určili míru vyléčení, selhání a relapsu po terapii. Jedná se o jednoduchou studii s přehledem záznamů, která má určit, zda je naše klinické podezření správné, konkrétně zda je míra selhání léčby metronidazolem mnohem vyšší, než jaká byla uváděna v lékařské literatuře před 10–15 lety.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

290

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do této studie budou zahrnuty záznamy pacientů, kteří mají vzorek stolice pozitivní na toxin C. difficile a kteří jsou poté léčeni na kolitidu C. difficile perorálním metronidazolem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedostávali metronidazol alespoň 7 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit