Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons af Clostridium Difficile-infektion på Metronidazolterapi

14. februar 2013 opdateret af: Daniel M. Musher MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Clostridium Difficile-infektionens reaktion på metronidazolterapi

I dette journalgennemgangsstudie er vores mål at bestemme graden af ​​helbredelse, svigt og tilbagefald efter behandling af C. difficile colitis med metronidazol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Clostridium difficile er en væsentlig årsag til nosokomiel infektion. Når denne organisme prolifererer i tyktarmen, sædvanligvis som et resultat af forudgående antibiotikabehandling hos en indlagt eller på anden måde svækket person, følger en række potentielt alvorlige konsekvenser, såsom feber, leukocytose, mavesmerter, diarré og ileus. Nogle patienter kræver kirurgisk udforskning og kolektomi, og vores hospital har haft flere dødsfald som følge af C. difficile colitis i det seneste år.

C. difficile colitis behandles med metronidazol, og tidligere litteratur om dette emne, skrevet i 1980'erne og begyndelsen af ​​1990'erne, tyder på, at responsraten er fremragende og overstiger 90-95%. Vores kliniske observation har antydet, at behandling med metronidazol efterfølges af en overraskende høj fejlrate, måske 25-30 %. Det kliniske problem er, at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen ønskværdige alternativer. Vancomycin, givet oralt, siges at være yderst effektivt til behandling af denne infektion, men dette er muligvis ikke sandt, og administrationen af ​​dette lægemiddel er forbundet med fremkomsten af ​​vancomycin-resistente bakterier, et stort problem på moderne hospitaler. Intet andet lægemiddel er godkendt til behandling af C. difficile-infektion.

Vi mener, at det er vigtigt at bestemme den faktiske frekvens af svigt af behandling med metronidazol. Dette vil give en impuls til at udvikle nye terapeutiske tilgange.

Vi vil gennemgå journalerne for patienter, der er blevet behandlet for bekræftet C. difficile-infektion med metronidazol på VAMC i de sidste 12 måneder for at bestemme graden af ​​helbredelse, svigt og tilbagefald efter behandling. Dette er en simpel journalgennemgang undersøgelse for at afgøre, om vores kliniske mistanke er korrekt, nemlig om frekvensen af ​​svigt af metronidazolbehandling er meget højere end den, der blev rapporteret i den medicinske litteratur for 10-15 år siden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • registreringer af patienter, som har en fækal prøve positiv for C. difficile-toksin, og som derefter behandles for C. difficile colitis med oral metronidazol, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke modtog metronidazol i mindst 7 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2006

Først opslået (Skøn)

17. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner