- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00304369
Respons af Clostridium Difficile-infektion på Metronidazolterapi
Clostridium Difficile-infektionens reaktion på metronidazolterapi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Clostridium difficile er en væsentlig årsag til nosokomiel infektion. Når denne organisme prolifererer i tyktarmen, sædvanligvis som et resultat af forudgående antibiotikabehandling hos en indlagt eller på anden måde svækket person, følger en række potentielt alvorlige konsekvenser, såsom feber, leukocytose, mavesmerter, diarré og ileus. Nogle patienter kræver kirurgisk udforskning og kolektomi, og vores hospital har haft flere dødsfald som følge af C. difficile colitis i det seneste år.
C. difficile colitis behandles med metronidazol, og tidligere litteratur om dette emne, skrevet i 1980'erne og begyndelsen af 1990'erne, tyder på, at responsraten er fremragende og overstiger 90-95%. Vores kliniske observation har antydet, at behandling med metronidazol efterfølges af en overraskende høj fejlrate, måske 25-30 %. Det kliniske problem er, at der på nuværende tidspunkt ikke er nogen ønskværdige alternativer. Vancomycin, givet oralt, siges at være yderst effektivt til behandling af denne infektion, men dette er muligvis ikke sandt, og administrationen af dette lægemiddel er forbundet med fremkomsten af vancomycin-resistente bakterier, et stort problem på moderne hospitaler. Intet andet lægemiddel er godkendt til behandling af C. difficile-infektion.
Vi mener, at det er vigtigt at bestemme den faktiske frekvens af svigt af behandling med metronidazol. Dette vil give en impuls til at udvikle nye terapeutiske tilgange.
Vi vil gennemgå journalerne for patienter, der er blevet behandlet for bekræftet C. difficile-infektion med metronidazol på VAMC i de sidste 12 måneder for at bestemme graden af helbredelse, svigt og tilbagefald efter behandling. Dette er en simpel journalgennemgang undersøgelse for at afgøre, om vores kliniske mistanke er korrekt, nemlig om frekvensen af svigt af metronidazolbehandling er meget højere end den, der blev rapporteret i den medicinske litteratur for 10-15 år siden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registreringer af patienter, som har en fækal prøve positiv for C. difficile-toksin, og som derefter behandles for C. difficile colitis med oral metronidazol, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke modtog metronidazol i mindst 7 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Enterocolitis
- Colitis
- Clostridium infektioner
- Enterocolitis, Pseudomembranøs
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Metronidazol
Andre undersøgelses-id-numre
- H-16175
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .