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メトロニダゾール療法に対するクロストリジウム・ディフィシル感染症の反応

2013年2月14日 更新者:Daniel M. Musher MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center
この記録レビュー研究の目的は、メトロニダゾールによる C. difficile 大腸炎の治療後の治癒率、失敗率、および再発率を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

クロストリジウム・ディフィシルは、院内感染の主な原因です。 この微生物が結腸で増殖すると、通常は入院中または衰弱した人での以前の抗生物質治療の結果として、発熱、白血球増多症、腹痛、下痢、イレウスなど、さまざまな潜在的に深刻な結果が続きます. 一部の患者は外科的調査と結腸切除術を必要とし、当院では過去 1 年間に C. difficile 大腸炎に起因する死亡例が数件報告されています。

C. difficile 大腸炎はメトロニダゾールで治療され、1980 年代から 1990 年代初頭に書かれたこの主題に関する初期の文献によると、反応率は 90 ~ 95% を超えて優れています。 私たちの臨床観察は、メトロニダゾールによる治療の後に、おそらく25~30%という驚くほど高い失敗率が続くことを示唆しています。 臨床上の問題は、現在、望ましい代替手段がないことです。 経口投与されるバンコマイシンは、この感染症の治療に非常に効果的であると言われていますが、これは真実ではない可能性があり、この薬の投与は、現代の病院で大きな問題となっているバンコマイシン耐性菌の出現に関連しています. C. difficile 感染症の治療に承認されている他の薬剤はありません。

メトロニダゾールによる治療の実際の失敗率を決定することが重要であると考えています。 これは、新しい治療法を開発するための原動力となります。

治療後の治癒率、失敗率、および再発率を判断するために、過去 12 か月間、VAMC でメトロニダゾールによる C. difficile 感染が確認された患者の記録を確認します。 これは、私たちの臨床的疑いが正しいかどうか、つまり、メトロニダゾール療法の失敗率が10〜15年前の医学文献で報告されたものよりもはるかに高いかどうかを判断するための簡単な記録レビュー研究です.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

290

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • C.ディフィシレ毒素陽性の糞便サンプルを持ち、経口メトロニダゾールによるC.ディフィシレ大腸炎の治療を受けた患者の記録がこの研究に含まれます。

除外基準:

  • 少なくとも7日間メトロニダゾールを投与されなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel M Musher, M.D.、Michael E. DeBakey VA Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月14日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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