Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clostridium Difficile -infektion vaste metronidatsolihoitoon

torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Daniel M. Musher MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
Tässä tietuekatsaustutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää paranemis-, epäonnistumis- ja uusiutumisasteet C. difficilen koliitin metronidatsolilla hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Clostridium difficile on suurin sairaalainfektioiden aiheuttaja. Kun tämä organismi lisääntyy paksusuolessa, tavallisesti sairaalahoidossa olevan tai muuten heikentyneen henkilön aiemman antibioottihoidon seurauksena, seuraa useita mahdollisesti vakavia seurauksia, kuten kuume, leukosytoosi, vatsakipu, ripuli ja ileus. Jotkut potilaat tarvitsevat kirurgista tutkimusta ja kolektomiaa, ja sairaalassamme on ollut useita C. difficile -koliitin aiheuttamia kuolemantapauksia viimeisen vuoden aikana.

C. difficile koliittia hoidetaan metronidatsolilla, ja tätä aihetta käsittelevä aikaisempi kirjallisuus, kirjoitettu 1980-luvulla ja 1990-luvun alussa, viittaa siihen, että vasteprosentti on erinomainen, yli 90-95 %. Kliiniset havainnot ovat osoittaneet, että metronidatsolihoitoa seuraa yllättävän suuri epäonnistumisaste, ehkä 25-30 %. Kliininen ongelma on, että tällä hetkellä ei ole toivottavia vaihtoehtoja. Suun kautta annetun vankomysiinin sanotaan olevan erittäin tehokas tämän infektion hoidossa, mutta tämä ei ehkä ole totta, ja tämän lääkkeen antamiseen liittyy vankomysiiniresistenttien bakteerien ilmaantumista, mikä on suuri ongelma nykyaikaisissa sairaaloissa. Mitään muuta lääkettä ei ole hyväksytty C. difficile -infektion hoitoon.

Uskomme, että on tärkeää määrittää metronidatsolihoidon todellinen epäonnistumisaste. Tämä antaa sysäyksen uusien terapeuttisten lähestymistapojen kehittämiselle.

Tarkistamme tiedot potilaista, joita on hoidettu vahvistetun C. difficile -infektion vuoksi metronidatsolilla VAMC:ssä viimeisten 12 kuukauden aikana, jotta voimme määrittää hoidon jälkeisen paranemis-, epäonnistumis- ja uusiutumisasteet. Tämä on yksinkertainen tietueiden katsaustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, onko kliininen epäilymme oikea, eli onko metronidatsolihoidon epäonnistumisaste paljon suurempi kuin lääketieteellisessä kirjallisuudessa 10–15 vuotta sitten raportoitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

290

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen sisällytetään tiedot potilaista, joiden ulostenäyte on positiivinen C. difficile -toksiinille ja joita sitten hoidetaan C. difficile -koliitin vuoksi oraalisella metronidatsolilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät saaneet metronidatsolia vähintään 7 päivään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium enterokoliitti

3
Tilaa