Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź zakażenia Clostridium difficile na terapię metronidazolem

14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Daniel M. Musher MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center
W tym przeglądowym badaniu naszym celem jest określenie odsetka wyleczeń, niepowodzeń i nawrotów po leczeniu zapalenia jelita grubego wywołanego przez C. difficile metronidazolem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Clostridium difficile jest główną przyczyną zakażeń szpitalnych. Kiedy ten organizm namnaża się w okrężnicy, zwykle w wyniku wcześniejszej antybiotykoterapii u osoby hospitalizowanej lub w inny sposób osłabionej, następuje szereg potencjalnie poważnych konsekwencji, takich jak gorączka, leukocytoza, ból brzucha, biegunka i niedrożność jelit. Niektórzy pacjenci wymagają eksploracji chirurgicznej i kolektomii, aw naszym szpitalu w ciągu ostatniego roku odnotowano kilka zgonów związanych z zapaleniem jelita grubego wywołanym przez C. difficile.

Zapalenie jelita grubego wywołane przez C. difficile leczy się metronidazolem, a wcześniejsze piśmiennictwo na ten temat z lat 80. i wczesnych 90. sugeruje, że odsetek odpowiedzi jest znakomity, przekraczający 90-95%. Nasze obserwacje kliniczne sugerują, że po leczeniu metronidazolem występuje zaskakująco wysoki odsetek niepowodzeń, być może 25-30%. Problem kliniczny polega na tym, że obecnie nie ma pożądanych alternatyw. Mówi się, że wankomycyna podawana doustnie jest wysoce skuteczna w leczeniu tej infekcji, ale może to nie być prawda, a podawanie tego leku wiąże się z pojawieniem się bakterii opornych na wankomycynę, co jest głównym problemem we współczesnych szpitalach. Żaden inny lek nie jest zatwierdzony do leczenia zakażenia C. difficile.

Uważamy, że ważne jest ustalenie rzeczywistego odsetka niepowodzeń leczenia metronidazolem. Da to impuls do opracowania nowych podejść terapeutycznych.

Dokonamy przeglądu dokumentacji pacjentów, którzy byli leczeni metronidazolem z powodu potwierdzonego zakażenia C. difficile w VAMC przez ostatnie 12 miesięcy w celu określenia wskaźników wyleczenia, niepowodzeń i nawrotów po terapii. Jest to proste badanie przeglądowe w celu ustalenia, czy nasze przypuszczenie kliniczne jest słuszne, a mianowicie, czy odsetek niepowodzeń terapii metronidazolem jest znacznie wyższy niż ten opisany w literaturze medycznej sprzed 10-15 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dane dotyczące pacjentów, u których próbka kału była dodatnia na obecność toksyny C. difficile i którzy byli następnie leczeni z powodu zapalenia jelita grubego wywołanego przez C. difficile doustnym metronidazolem, zostaną uwzględnione w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali metronidazolu przez co najmniej 7 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj