- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00304369
Svar av Clostridium Difficile-infektion på Metronidazolterapi
Svaret av Clostridium Difficile-infektion på metronidazolterapi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Clostridium difficile är en viktig orsak till nosokomial infektion. När denna organism förökar sig i tjocktarmen, vanligtvis som ett resultat av tidigare antibiotikabehandling hos en inlagd eller på annat sätt försvagad person, följer en mängd potentiellt allvarliga konsekvenser, såsom feber, leukocytos, buksmärtor, diarré och ileus. Vissa patienter kräver kirurgisk utforskning och kolektomi, och vårt sjukhus har haft flera dödsfall hänförliga till C. difficile kolit under det senaste året.
C. difficile kolit behandlas med metronidazol, och tidigare litteratur om detta ämne, skriven på 1980-talet och början av 1990-talet, tyder på att svarsfrekvensen är utmärkt och överstiger 90-95%. Vår kliniska observation har föreslagit att behandling med metronidazol följs av en förvånansvärt hög andel misslyckanden, kanske 25-30 %. Det kliniska problemet är att det för närvarande inte finns några önskvärda alternativ. Vankomycin, som ges oralt, sägs vara mycket effektivt vid behandling av denna infektion, men detta kanske inte är sant, och administreringen av detta läkemedel är förknippat med uppkomsten av vankomycinresistenta bakterier, ett stort problem på moderna sjukhus. Inget annat läkemedel är godkänt för behandling av C. difficile-infektion.
Vi anser att det är viktigt att fastställa den faktiska graden av misslyckande av behandling med metronidazol. Detta kommer att ge en impuls för att utveckla nya terapeutiska metoder.
Vi kommer att granska journalerna för patienter som har behandlats för bekräftad C. difficile-infektion med metronidazol vid VAMC under de senaste 12 månaderna för att fastställa graden av botning, misslyckande och återfall efter behandling. Detta är en enkel journalöversiktsstudie för att avgöra om vår kliniska misstanke är korrekt, nämligen om frekvensen av misslyckande av metronidazolbehandling är mycket högre än den som rapporterades i den medicinska litteraturen för 10-15 år sedan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- register över patienter som har ett avföringsprov positivt för C. difficile toxin och som sedan behandlas för C. difficile kolit med oral metronidazol kommer att inkluderas i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte fått metronidazol under minst 7 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Infektioner
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Enterokolit
- Kolit
- Clostridium infektioner
- Enterokolit, Pseudomembranös
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Metronidazol
Andra studie-ID-nummer
- H-16175
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Clostridium enterokolit
-
Gynuity Health ProjectsAvslutadClostridium Sordellii | Clostridium PerfringensFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekryteringClostridium Difficile Diarré | Clostridium Difficile koloniseringKanada
-
Microbiome Health Research InstituteBrown University; Tufts Medical Center; Indiana University; Edward HospitalAvslutadClostridium DifficileFörenta staterna
-
Seres Therapeutics, Inc.Syneos HealthAvslutadClostridium DifficileFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutadClostridium DifficileKanada
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare HamiltonAvslutad
-
Astellas Pharma Europe Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadClostridium DifficileGrekland, Spanien, Ryska Federationen, Danmark, Österrike, Belgien, Kroatien, Tjeckien, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Irland, Italien, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Sverige, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringClostridium Difficile-infektionerFrankrike
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences Institute; North Carolina...AvslutadClostridium DifficileFörenta staterna
-
PfizerAvslutadClostridium Difficile-associerad sjukdomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Metronidazol
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)Avslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadAnal fistel | Hemorrojder | AnalfissurEgypten
-
PfizerForest LaboratoriesAvslutad
-
Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)Science and Technology Park, Center of Innovation Technologies for Human...Har inte rekryterat ännu
-
Peking University Shenzhen HospitalAvslutadUpprepning | Bakteriell vaginosKina
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedReliance Clinical Research Services (Navi Mumbai, India)AvslutadClostridium Difficile associerad diarréIndien
-
Peking University Shenzhen HospitalBGI, ChinaAvslutad
-
Peking University Shenzhen HospitalBGI, ChinaRekrytering
-
University of Auckland, New ZealandAvslutadPostoperativ smärta | HemorrojderNya Zeeland
-
Taro Pharmaceuticals USAAvslutad