Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svar av Clostridium Difficile-infektion på Metronidazolterapi

14 februari 2013 uppdaterad av: Daniel M. Musher MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Svaret av Clostridium Difficile-infektion på metronidazolterapi

I denna journalöversiktsstudie är vårt mål att fastställa graden av botning, misslyckande och återfall efter behandling av C. difficile kolit med metronidazol.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Clostridium difficile är en viktig orsak till nosokomial infektion. När denna organism förökar sig i tjocktarmen, vanligtvis som ett resultat av tidigare antibiotikabehandling hos en inlagd eller på annat sätt försvagad person, följer en mängd potentiellt allvarliga konsekvenser, såsom feber, leukocytos, buksmärtor, diarré och ileus. Vissa patienter kräver kirurgisk utforskning och kolektomi, och vårt sjukhus har haft flera dödsfall hänförliga till C. difficile kolit under det senaste året.

C. difficile kolit behandlas med metronidazol, och tidigare litteratur om detta ämne, skriven på 1980-talet och början av 1990-talet, tyder på att svarsfrekvensen är utmärkt och överstiger 90-95%. Vår kliniska observation har föreslagit att behandling med metronidazol följs av en förvånansvärt hög andel misslyckanden, kanske 25-30 %. Det kliniska problemet är att det för närvarande inte finns några önskvärda alternativ. Vankomycin, som ges oralt, sägs vara mycket effektivt vid behandling av denna infektion, men detta kanske inte är sant, och administreringen av detta läkemedel är förknippat med uppkomsten av vankomycinresistenta bakterier, ett stort problem på moderna sjukhus. Inget annat läkemedel är godkänt för behandling av C. difficile-infektion.

Vi anser att det är viktigt att fastställa den faktiska graden av misslyckande av behandling med metronidazol. Detta kommer att ge en impuls för att utveckla nya terapeutiska metoder.

Vi kommer att granska journalerna för patienter som har behandlats för bekräftad C. difficile-infektion med metronidazol vid VAMC under de senaste 12 månaderna för att fastställa graden av botning, misslyckande och återfall efter behandling. Detta är en enkel journalöversiktsstudie för att avgöra om vår kliniska misstanke är korrekt, nämligen om frekvensen av misslyckande av metronidazolbehandling är mycket högre än den som rapporterades i den medicinska litteraturen för 10-15 år sedan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

290

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • register över patienter som har ett avföringsprov positivt för C. difficile toxin och som sedan behandlas för C. difficile kolit med oral metronidazol kommer att inkluderas i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte fått metronidazol under minst 7 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel M Musher, M.D., Michael E. DeBakey VA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

17 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clostridium enterokolit

Kliniska prövningar på Metronidazol

3
Prenumerera