Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JASAP: Japonský program prevence mrtvice Aggrenox vs. aspirin

21. ledna 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

JASAP: Japonský program Aggrenox Stroke Prevention vs. Aspirin Program, studie fáze III pro srovnání preventivního účinku recidivujícího mozkového infarktu a bezpečnosti Aggrenoxu (kombinovaný lék obsahující dipyridamol s postupným uvolňováním 200 mg/kyselina acetylsalicylová 25 mg) dvakrát denně kyselina acetylsalicylová vs. mg jednou denně

III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1295

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Adachi-ku, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Japonsko
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japonsko
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japonsko
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Japonsko
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japonsko
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Japonsko
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japonsko
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japonsko
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Japonsko
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Japonsko
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Japonsko
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japonsko
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japonsko
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Japonsko
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Japonsko
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japonsko
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Japonsko
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Japonsko
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japonsko
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Japonsko
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japonsko
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Japonsko
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Japonsko
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japonsko
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japonsko
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japonsko
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japonsko
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Japonsko
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Japonsko
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japonsko
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Japonsko
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japonsko
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japonsko
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japonsko
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japonsko
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Japonsko
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japonsko
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japonsko
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japonsko
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japonsko
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japonsko
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Japonsko
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japonsko
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Japonsko
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Japonsko
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Japonsko
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japonsko
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Japonsko
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonsko
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Japonsko
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japonsko
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japonsko
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japonsko
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Japonsko
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Japonsko
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Japonsko
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japonsko
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japonsko
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Japonsko
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Japonsko
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japonsko
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Japonsko
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonsko
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japonsko
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japonsko
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Japonsko
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonsko
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonsko
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japonsko
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japonsko
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japonsko
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japonsko
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Japonsko
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Japonsko
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japonsko
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Japonsko
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Japonsko
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Japonsko
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japonsko
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japonsko
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Japonsko
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japonsko
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japonsko
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Japonsko
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Japonsko
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Japonsko
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Japonsko
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Japonsko
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Japonsko
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s diagnózou mozkového infarktu (kromě kardiogenní mozkové embolie), kteří splňují diagnostická kritéria vycházející z klasifikace cerebrovaskulárního onemocnění ad hoc komise Národního ústavu neurologických poruch a cévní mozkové příhody (NINDS) III.

  1. Pacienti, kteří měli počátek mozkového infarktu, jehož doba je známá, mezi 1 týdnem a 6 měsíci před zařazením do studie (včetně prvních a opakovaných mozkových infarktů)
  2. Pacienti ve věku 50 let nebo starší
  3. Pacienti, jejichž neurologické známky a symptomy jsou zkoušejícím nebo dílčím zkoušejícím považovány za stabilní
  4. Pacienti s nálezem odpovídajícím odpovědnému zaměření potvrzeným rentgenovou počítačovou tomografií hlavy (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI)

  5. Pacienti, kteří mají alespoň dva z následujících rizikových faktorů:

    • cukrovka
    • hypertenze (systolický krevní tlak je 140 mmHg nebo vyšší nebo diastolický krevní tlak je 90 mmHg nebo vyšší) nebo při léčbě hypertenze
    • kuřák (v době propuknutí mozkového infarktu)
    • obezita (Body mass index (BMI) je více než 25 kg/m2)
    • předchozí cévní onemocnění (mrtvice, akutní infarkt myokardu nebo onemocnění periferních tepen před propuknutím mozkového infarktu)
    • poškození koncových orgánů (retinopatie, hypertrofie levé komory (LVH) nebo mikroalbuminurie)
    • hyperlipidémie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou mozkových poruch s rizikem krvácení, jako je krvácení do mozku, subarachnoidální krvácení, cerebrální arteriovenózní (AV) malformace, cerebrální AV aneuryzmata a mozkové nádory
  2. Pacienti s komplikacemi srdečních poruch (fibrilace síní, stenóza mitrální chlopně, závažné poruchy srdeční chlopně), které mohou být zdrojem embolie pro mozkovou embolii
  3. Pacienti s akutními koronárními syndromy (akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris) do 6 měsíců po zařazení do této studie
  4. Pacient s přecitlivělostí na dipyridamolové přípravky
  5. Pacienti s anamnézou lékové alergie na kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo astma aspirin
  6. Pacienti s peptickým vředem v anamnéze
  7. Pacienti po arteriální rekonstrukci po rozvoji mozkového infarktu
  8. Pacienti s velmi těžkým poškozením (4 nebo 5 na modifikované Rankinově stupnici)
  9. Pacienti s krvácením nebo sklonem ke krvácení (hemofilie, krvácení do močových cest, krvácení do sklivce atd.)
  10. Pacienti s těžkou hypertenzí (systolický krevní tlak je 180 mmHg nebo vyšší nebo diastolický krevní tlak je 110 mmHg nebo vyšší)
  11. Pacienti s komplikacemi, jako jsou závažné poruchy srdce, ledvin a jater
  12. Pacienti se zhoubným nádorem nebo s nádorovou léčbou v posledních 5 letech
  13. Ženy, které jsou nebo mohou být těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kapsle Aggrenox
Lék: Kapsle Aggrenox
dipyridamol s prodlouženým uvolňováním 200 mg plus ASA 50 mg v kapsli, 2 kapsle dvakrát denně
Jiný: Kyselina acetylsalicylová (ASA) 81 mg tablety
Jiný: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Kyselina acetylsalicylová (ASA) 81 mg, 1 tableta jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s prvním opakovaným mozkovým infarktem (fatálním nebo nefatálním)
Časové okno: Až 124 týdnů
Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s mozkovým (cerebrálním) krvácením
Časové okno: Až 124 týdnů
Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů
Počet pacientů se subarachnoidálním krvácením
Časové okno: Až 124 týdnů
Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů
Počet pacientů s přechodným ischemickým záchvatem (TIA)
Časové okno: Až 124 týdnů
Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů
Počet pacientů s akutním koronárním syndromem (ACS)
Časové okno: Až 124 týdnů
AKS zahrnuje akutní infarkt myokardu (IM), nestabilní anginu pectoris a náhlou srdeční smrt. Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů
Počet pacientů s jinými cévními příhodami
Časové okno: Až 124 týdnů
Tyto koncové body byly definovány jako plicní embolie, retinální vaskulární porucha, hluboká žilní trombóza, obstrukce periferních tepen a vaskulární intervence. Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů
Počet pacientů s kompozitním koncovým bodem ischemické vaskulární příhody
Časové okno: Až 124 týdnů
Jedná se o složený cílový bod mozkového infarktu, tranzitorní ischemické ataky (TIA), akutního infarktu myokardu (MI), nestabilní anginy pectoris a náhlé smrti způsobené tromboembolií. Všechny události hlášené vyšetřovateli byly posouzeny nezávislou komisí pro hodnocení událostí zaslepeným způsobem.
Až 124 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9.178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit