Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

JASAP: Japoński program zapobiegania udarom Aggrenox vs. program aspiryny

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

JASAP: Japoński program Aggrenox w porównaniu z programem aspiryny, badanie fazy III porównujące działanie zapobiegawcze nawracających zawałów mózgu i bezpieczeństwo preparatu Aggrenox (lek złożony zawierający dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu 200 mg/kwas acetylosalicylowy 25 mg) dwa razy dziennie w porównaniu z kwasem acetylosalicylowym 81 mg Raz na dobę

Badanie fazy III porównujące działanie zapobiegawcze nawracających zawałów mózgu i bezpieczeństwo preparatu Aggrenox (lek złożony zawierający 200 mg dipirydamolu o przedłużonym uwalnianiu i 25 mg kwasu acetylosalicylowego) dwa razy na dobę z kwasem acetylosalicylowym w dawce 81 mg raz na dobę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1295

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Adachi-ku, Tokyo, Japonia
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Japonia
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japonia
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japonia
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Japonia
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Japonia
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japonia
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Japonia
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japonia
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japonia
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Japonia
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japonia
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Japonia
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Japonia
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japonia
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Japonia
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japonia
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Japonia
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japonia
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Japonia
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japonia
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Japonia
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Japonia
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japonia
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Japonia
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japonia
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Japonia
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Japonia
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japonia
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japonia
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japonia
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japonia
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Japonia
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Japonia
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japonia
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Japonia
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japonia
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japonia
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japonia
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japonia
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Japonia
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japonia
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japonia
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japonia
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japonia
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japonia
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japonia
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japonia
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Japonia
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japonia
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Japonia
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Japonia
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japonia
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Japonia
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Japonia
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japonia
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Japonia
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Japonia
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japonia
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japonia
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Japonia
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japonia
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japonia
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Japonia
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Japonia
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Japonia
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japonia
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japonia
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Japonia
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Japonia
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japonia
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Japonia
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japonia
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japonia
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japonia
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Japonia
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japonia
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japonia
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japonia
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japonia
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japonia
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japonia
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japonia
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japonia
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Japonia
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Japonia
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japonia
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Japonia
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Japonia
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Japonia
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japonia
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japonia
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonia
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Japonia
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japonia
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japonia
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japonia
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Japonia
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Japonia
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Japonia
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Japonia
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Japonia
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Japonia
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z rozpoznaniem zawału mózgu (z wyłączeniem kardiogennej zatorowości mózgowej), którzy spełniają kryteria diagnostyczne oparte na klasyfikacji choroby naczyń mózgowych sporządzonej ad hoc przez National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) III.

  1. Pacjenci, u których wystąpił zawał mózgu, którego czas trwania jest znany, od 1 tygodnia do 6 miesięcy przed włączeniem (w tym pierwszy i nawracający zawał mózgu)
  2. Pacjenci w wieku 50 lat lub starsi
  3. Pacjenci, u których neurologiczne objawy przedmiotowe i podmiotowe są uważane przez badacza lub badacza pomocniczego za stabilne
  4. Pacjenci z rozpoznaniem odpowiadającym odpowiedzialnemu ognisku potwierdzonym za pomocą rentgenowskiej tomografii komputerowej (CT) głowy lub rezonansu magnetycznego (MRI)

  5. Pacjenci, u których występują co najmniej dwa z następujących czynników ryzyka:

    • cukrzyca
    • nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi wynosi 140 mmHg lub więcej lub rozkurczowe ciśnienie krwi wynosi 90 mmHg lub więcej) lub w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego
    • palacz (w momencie wystąpienia zawału mózgu)
    • otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 25 kg/m2)
    • przebyta choroba naczyniowa (udar, ostry zawał mięśnia sercowego lub choroba tętnic obwodowych przed wystąpieniem zawału mózgu)
    • uszkodzenie narządów końcowych (retinopatia, przerost lewej komory (LVH) lub mikroalbuminuria)
    • hiperlipidemia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń mózgu z ryzykiem krwawienia, takich jak krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy, malformacja tętniczo-żylna mózgu, tętniaki AV mózgu i guzy mózgu
  2. Pacjenci z powikłaniami zaburzeń serca (migotanie przedsionków, zwężenie zastawki mitralnej, ciężkie wady zastawek serca), które mogą stanowić zatorowe źródło zatorowości mózgowej
  3. Pacjenci z ostrymi zespołami wieńcowymi (ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa) w ciągu 6 miesięcy po włączeniu do tego badania
  4. Pacjent z nadwrażliwością na preparaty dipirydamolu
  5. Pacjenci z alergią na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub astmą aspirynową w wywiadzie
  6. Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie
  7. Pacjenci po rekonstrukcji tętniczej po wystąpieniu zawału mózgu
  8. Pacjenci z bardzo ciężkim upośledzeniem (4 lub 5 w zmodyfikowanej skali Rankina)
  9. Pacjenci z krwawieniami lub tendencjami do krwawień (hemofilia, krwotok z dróg moczowych, krwotok do ciała szklistego itp.)
  10. Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (skurczowe ciśnienie krwi wynosi 180 mmHg lub więcej lub rozkurczowe ciśnienie krwi wynosi 110 mmHg lub więcej)
  11. Pacjenci z powikłaniami, takimi jak poważne zaburzenia serca, nerek i wątroby
  12. Pacjenci z nowotworem złośliwym lub poddani leczeniu nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  13. Kobiety, które są lub mogą być w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kapsułka Aggrenox
Lek: Kapsułka Aggrenox
dipirydamol o przedłużonym uwalnianiu 200 mg plus ASA 50 mg w kapsułce, 2 kapsułki 2 razy dziennie
Inny: Kwas acetylosalicylowy (ASA) 81 mg Tabletka
Inny: Kwas acetylosalicylowy (ASA)
Kwas acetylosalicylowy (ASA) 81 mg, 1 tabletka raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z pierwszym nawracającym zawałem mózgu (zakończonym lub niezakończonym zgonem)
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z krwotokiem mózgowym (mózgowym).
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni
Liczba pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni
Liczba pacjentów z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA)
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni
Liczba pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS)
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
OZW obejmuje ostry zawał mięśnia sercowego (MI), niestabilną dusznicę bolesną i nagłą śmierć sercową. Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni
Liczba pacjentów z innymi zdarzeniami naczyniowymi
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
Te punkty końcowe zdefiniowano jako zatorowość płucną, zaburzenia naczyniowe siatkówki, zakrzepicę żył głębokich, niedrożność tętnic obwodowych i interwencję naczyniową. Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni
Liczba pacjentów ze złożonym punktem końcowym niedokrwiennego zdarzenia naczyniowego
Ramy czasowe: Do 124 tygodni
Jest to złożony punkt końcowy obejmujący zawał mózgu, przemijający atak niedokrwienny (TIA), ostry zawał mięśnia sercowego (MI), niestabilną dusznicę bolesną i nagłą śmierć związaną z chorobą zakrzepowo-zatorową. Wszystkie zdarzenia zgłoszone przez badaczy zostały rozstrzygnięte przez niezależną komisję oceniającą zdarzenia w sposób zaślepiony.
Do 124 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9.178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj