Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

JASAP: Prevenzione dell'ictus giapponese Aggrenox vs Programma Aspirina

21 gennaio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

JASAP: programma giapponese Aggrenox per la prevenzione dell'ictus rispetto all'aspirina, studio di fase III per confrontare l'effetto preventivo dell'infarto cerebrale ricorrente e la sicurezza di Aggrenox (farmaco combinato contenente dipiridamolo a rilascio prolungato 200 mg/acido acetilsalicilico 25 mg) due volte al giorno rispetto all'acido acetilsalicilico 81 mg una volta al giorno

Studio di fase III per confrontare l'effetto preventivo dell'infarto cerebrale ricorrente e la sicurezza di Aggrenox (farmaco combinato contenente dipiridamolo a rilascio prolungato 200 mg/acido acetilsalicilico 25 mg) due volte al giorno rispetto all'acido acetilsalicilico 81 mg una volta al giorno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1295

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Adachi-ku, Tokyo, Giappone
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Giappone
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Giappone
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Giappone
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Giappone
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Giappone
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Giappone
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Giappone
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Giappone
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Giappone
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Giappone
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Giappone
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Giappone
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Giappone
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Giappone
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Giappone
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Giappone
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Giappone
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Giappone
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Giappone
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Giappone
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Giappone
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Giappone
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Giappone
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Giappone
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Giappone
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Giappone
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Giappone
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Giappone
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Giappone
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Giappone
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Giappone
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Giappone
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Giappone
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Giappone
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Giappone
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Giappone
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Giappone
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Giappone
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Giappone
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Giappone
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Giappone
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Giappone
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Giappone
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Giappone
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Giappone
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Giappone
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Giappone
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Giappone
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Giappone
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Giappone
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Giappone
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Giappone
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Giappone
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Giappone
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Giappone
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Giappone
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Giappone
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Giappone
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Giappone
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Giappone
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Giappone
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Giappone
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Giappone
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Giappone
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Giappone
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Giappone
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Giappone
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Giappone
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Giappone
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Giappone
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Giappone
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Giappone
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Giappone
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Giappone
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Giappone
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Giappone
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Giappone
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Giappone
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Giappone
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Giappone
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Giappone
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Giappone
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Giappone
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Giappone
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Giappone
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Giappone
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Giappone
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Giappone
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Giappone
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Giappone
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Giappone
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Giappone
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Giappone
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Giappone
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Giappone
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Giappone
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Giappone
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Giappone
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Giappone
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Giappone
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Giappone
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Giappone
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Giappone
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Giappone
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con diagnosi di infarto cerebrale (esclusa l'embolia cerebrale cardiogena) che soddisfano i criteri diagnostici basati sulla classificazione delle malattie cerebrovascolari III del comitato ad hoc del National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS).

  1. Pazienti che hanno avuto un insorgenza di infarto cerebrale, il cui tempo è noto, tra 1 settimana e 6 mesi prima del momento dell'arruolamento (inclusi il primo e gli infarti cerebrali ricorrenti)
  2. Pazienti di età pari o superiore a 50 anni
  3. Pazienti i cui segni e sintomi neurologici sono considerati stabili dallo sperimentatore o dal sub-ricercatore
  4. Pazienti con un reperto corrispondente al focolaio responsabile confermato dalla tomografia computerizzata a raggi X della testa (TC) o dalla risonanza magnetica (MRI)

  5. Pazienti che presentano almeno due dei seguenti fattori di rischio:

    • diabete
    • ipertensione (pressione arteriosa sistolica pari o superiore a 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica pari o superiore a 90 mmHg) o in trattamento per l'ipertensione
    • fumatore (al momento dell'inizio dell'infarto cerebrale)
    • obesità (l'indice di massa corporea (BMI) è superiore a 25 kg/m2)
    • precedente malattia vascolare (ictus, infarto miocardico acuto o malattia arteriosa periferica prima dell'inizio dell'infarto cerebrale)
    • danno d'organo (retinopatia, ipertrofia ventricolare sinistra (LVH) o microalbuminuria)
    • iperlipidemia

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di disturbi cerebrali a rischio di sanguinamento come emorragia cerebrale, emorragia subaracnoidea, malformazione arterovenosa cerebrale (AV), aneurismi AV cerebrali e tumori cerebrali
  2. Pazienti con complicazioni di disturbi cardiaci (fibrillazione atriale, stenosi della valvola mitrale, gravi disturbi della valvola cardiaca) che possono fornire una fonte embolica per l'embolia cerebrale
  3. Pazienti che hanno avuto sindromi coronariche acute (infarto miocardico acuto, angina instabile) entro 6 mesi dall'arruolamento in questo studio
  4. Paziente con ipersensibilità ai preparati dipiridamolo
  5. Pazienti con una storia di allergia ai farmaci all'acido acetilsalicilico (ASA) o asma all'aspirina
  6. Pazienti con una storia di ulcera peptica
  7. Pazienti sottoposti a ricostruzione arteriosa dopo lo sviluppo di infarto cerebrale
  8. Pazienti con compromissione molto grave (4 o 5 sulla scala Rankin modificata)
  9. Pazienti con sanguinamento o tendenza al sanguinamento (emofilia, emorragia del tratto urinario, emorragia vitreale, ecc.)
  10. Pazienti con ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica pari o superiore a 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica pari o superiore a 110 mmHg)
  11. Pazienti con complicanze come gravi disturbi cardiaci, renali ed epatici
  12. Pazienti con un tumore maligno o che hanno avuto un trattamento del tumore negli ultimi 5 anni
  13. Donne che sono o potrebbero essere donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Capsula Aggrenox
Droga: Capsula Aggrenox
dipiridamolo a rilascio prolungato 200 mg più ASA 50 mg in una capsula, 2 capsule due volte al giorno
Altro: Compresse di acido acetilsalicilico (ASA) 81 mg
Altro: Acido acetilsalicilico (ASA)
Acido acetilsalicilico (ASA) 81 mg, 1 compressa una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con primo infarto cerebrale ricorrente (fatale o non fatale)
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con emorragia cerebrale (cerebrale).
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane
Numero di pazienti con emorragia subaracnoidea
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane
Numero di pazienti con attacco ischemico transitorio (TIA)
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane
Numero di pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS)
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
ACS contiene infarto miocardico acuto (MI), angina instabile e morte cardiaca improvvisa. Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane
Numero di pazienti con altri eventi vascolari
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
Questi endpoint sono stati definiti come embolia polmonare, disturbo vascolare retinico, trombosi venosa profonda, ostruzione dell'arteria periferica e intervento vascolare. Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane
Numero di pazienti con endpoint composito di eventi vascolari ischemici
Lasso di tempo: Fino a 124 settimane
Questo è un endpoint composito di infarto cerebrale, attacco ischemico transitorio (TIA), infarto miocardico acuto (IM), angina instabile e morte improvvisa attribuibile a tromboembolia. Tutti gli eventi segnalati dagli investigatori sono stati giudicati dal comitato indipendente di valutazione degli eventi in modo cieco.
Fino a 124 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9.178

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi