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JASAP: Programa japonés de prevención de accidentes cerebrovasculares Aggrenox versus aspirina

21 de enero de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

JASAP: Programa japonés de prevención de accidentes cerebrovasculares Aggrenox versus programa de aspirina, estudio de fase III para comparar el efecto preventivo del infarto cerebral recurrente y la seguridad de Aggrenox (medicamento combinado que contiene dipiridamol de liberación sostenida 200 mg/ácido acetilsalicílico 25 mg) dos veces al día versus ácido acetilsalicílico 81 mg una vez al día

Estudio de fase III para comparar el efecto preventivo del infarto cerebral recurrente y la seguridad de Aggrenox (medicamento combinado que contiene dipiridamol de liberación sostenida 200 mg/ácido acetilsalicílico 25 mg) dos veces al día frente a ácido acetilsalicílico 81 mg una vez al día

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1295

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Adachi-ku, Tokyo, Japón
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Japón
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japón
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japón
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Japón
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Japón
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japón
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japón
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japón
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japón
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Japón
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japón
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japón
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japón
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japón
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japón
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Japón
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japón
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japón
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Japón
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Japón
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Japón
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japón
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Japón
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japón
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Japón
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japón
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japón
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japón
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Japón
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japón
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Japón
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Japón
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japón
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japón
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Japón
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japón
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Japón
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japón
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Japón
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Japón
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japón
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japón
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japón
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japón
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japón
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Japón
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Japón
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Japón
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japón
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Japón
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japón
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japón
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Japón
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japón
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japón
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japón
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japón
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japón
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japón
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Japón
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japón
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japón
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japón
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japón
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japón
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japón
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japón
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japón
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japón
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Japón
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japón
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japón
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Japón
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Japón
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japón
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japón
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Japón
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Japón
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japón
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Japón
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Japón
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Japón
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japón
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japón
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japón
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japón
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Japón
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japón
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japón
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japón
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japón
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Japón
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Japón
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japón
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Japón
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japón
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japón
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Japón
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Japón
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japón
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Japón
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japón
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japón
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japón
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Japón
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japón
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japón
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japón
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japón
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japón
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japón
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japón
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japón
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japón
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japón
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japón
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japón
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Japón
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Japón
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Japón
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japón
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Japón
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Japón
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japón
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Japón
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japón
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japón
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japón
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Japón
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japón
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japón
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japón
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Japón
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Japón
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Japón
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Japón
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Japón
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Japón
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con un diagnóstico de infarto cerebral (excluida la embolia cerebral cardiogénica) que cumplan con los criterios de diagnóstico basados ​​en la clasificación de enfermedad cerebrovascular III del comité ad hoc del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS).

  1. Pacientes que han tenido un inicio de infarto cerebral, el momento del cual se conoce, entre 1 semana y 6 meses antes del momento de la inscripción (incluidos los primeros infartos cerebrales y los recurrentes)
  2. Pacientes de 50 años o más.
  3. Pacientes cuyos signos y síntomas neurológicos se consideran estables por el investigador o subinvestigador
  4. Pacientes con un hallazgo correspondiente al foco responsable confirmado por tomografía computarizada (TC) de rayos X de cráneo o resonancia magnética nuclear (RMN)

  5. Pacientes que presenten al menos dos de los siguientes factores de riesgo:

    • diabetes
    • hipertensión (la presión arterial sistólica es de 140 mmHg o superior o la presión arterial diastólica es de 90 mmHg o superior) o bajo tratamiento para la hipertensión
    • fumador (en el momento del inicio del infarto cerebral)
    • obesidad (el índice de masa corporal (IMC) es superior a 25 kg/m2)
    • enfermedad vascular previa (ictus, infarto agudo de miocardio o enfermedad arterial periférica antes del inicio del infarto cerebral)
    • daño de órgano terminal (retinopatía, hipertrofia ventricular izquierda (HVI) o microalbuminuria)
    • hiperlipidemia

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico de trastornos cerebrales con riesgo de sangrado, como hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, malformación arteriovenosa (AV) cerebral, aneurismas cerebrales AV y tumores cerebrales
  2. Pacientes con complicaciones de trastornos cardíacos (fibrilación auricular, estenosis de la válvula mitral, trastornos graves de las válvulas cardíacas) que pueden proporcionar una fuente embólica para la embolia cerebral
  3. Pacientes que hayan tenido síndromes coronarios agudos (infarto agudo de miocardio, angina inestable) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en este estudio
  4. Paciente con hipersensibilidad a los preparados de dipiridamol
  5. Pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico (AAS) o asma por aspirina
  6. Pacientes con antecedentes de úlcera péptica
  7. Pacientes que se han sometido a reconstrucción arterial después del desarrollo de un infarto cerebral
  8. Pacientes con deterioro muy severo (4 o 5 en la Escala de Rankin Modificada)
  9. Pacientes con hemorragia o tendencia hemorrágica (hemofilia, hemorragia urinaria, hemorragia vítrea, etc.)
  10. Pacientes con hipertensión grave (presión arterial sistólica de 180 mmHg o superior o presión arterial diastólica de 110 mmHg o superior)
  11. Pacientes con complicaciones tales como trastornos cardíacos, renales y hepáticos graves
  12. Pacientes con un tumor maligno o que hayan tenido un tratamiento tumoral en los últimos 5 años
  13. Mujeres que están o pueden estar embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cápsula Aggrenox
Droga: Cápsula Aggrenox
dipiridamol de liberación prolongada 200 mg más ASA 50 mg en una cápsula, 2 cápsulas dos veces al día
Otro: Ácido acetilsalicílico (ASA) 81 mg comprimido
Otro: Ácido acetilsalicílico (ASA)
Ácido acetilsalicílico (ASA) 81 mg, 1 tableta una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con primer infarto cerebral recurrente (mortal o no mortal)
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con hemorragia cerebral (cerebral)
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas
Número de pacientes con hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas
Número de pacientes con ataque isquémico transitorio (AIT)
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas
Número de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA)
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
El SCA contiene infarto agudo de miocardio (IM), angina inestable y muerte súbita cardíaca. Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas
Número de pacientes con otros eventos vasculares
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
Estos criterios de valoración se definieron como embolia pulmonar, trastorno vascular retiniano, trombosis venosa profunda, obstrucción arterial periférica e intervención vascular. Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas
Número de pacientes con evento vascular isquémico Criterio de valoración compuesto
Periodo de tiempo: Hasta 124 semanas
Este es un criterio de valoración compuesto de infarto cerebral, ataque isquémico transitorio (AIT), infarto agudo de miocardio (IM), angina inestable y muerte súbita atribuible a tromboembolismo. Todos los eventos informados por los investigadores fueron adjudicados por el comité independiente de evaluación de eventos de manera ciega.
Hasta 124 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9.178

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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