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JASAP: Japanische Aggrenox-Schlaganfallprävention vs. Aspirin-Programm

21. Januar 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

JASAP: Japanese Aggrenox Stroke Prevention vs. Aspirin Programme, Phase-III-Studie zum Vergleich der vorbeugenden Wirkung bei wiederkehrendem Hirninfarkt und der Sicherheit von Aggrenox (Kombinationsarzneimittel mit retardiertem Dipyridamol 200 mg/Acetylsalicylsäure 25 mg) zweimal täglich vs. Acetylsalicylsäure 81 mg einmal täglich

Phase-III-Studie zum Vergleich der vorbeugenden Wirkung bei wiederkehrenden Hirninfarkten und der Sicherheit von Aggrenox (Kombinationsarzneimittel mit retardiertem Dipyridamol 200 mg/Acetylsalicylsäure 25 mg) zweimal täglich mit Acetylsalicylsäure 81 mg einmal täglich

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1295

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Japan
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Japan
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japan
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japan
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Japan
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japan
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Japan
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japan
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japan
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Japan
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Japan
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Japan
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japan
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japan
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Japan
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japan
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Japan
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japan
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Japan
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Japan
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japan
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Japan
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Japan
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japan
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japan
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japan
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Japan
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Japan
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Japan
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japan
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Japan
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japan
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Japan
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japan
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japan
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Japan
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japan
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japan
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japan
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japan
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japan
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japan
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Japan
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Japan
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Japan
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japan
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Japan
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japan
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japan
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Japan
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japan
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Japan
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japan
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Japan
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japan
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Japan
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Japan
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japan
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Japan
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Japan
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japan
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japan
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japan
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japan
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Japan
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Japan
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Japan
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Japan
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Japan
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japan
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Japan
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japan
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Japan
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japan
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japan
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Japan
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Japan
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Japan
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Japan
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Japan
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose Hirninfarkt (ausgenommen kardiogene Hirnembolie), die die diagnostischen Kriterien erfüllen, die auf der Klassifikation des Ad-hoc-Ausschusses des National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) für zerebrovaskuläre Erkrankungen III basieren.

  1. Patienten, bei denen zwischen 1 Woche und 6 Monate vor der Aufnahme ein Hirninfarkt aufgetreten ist, dessen Zeitpunkt bekannt ist (einschließlich erster und wiederkehrender Hirninfarkte)
  2. Patienten, die 50 Jahre oder älter sind
  3. Patienten, deren neurologische Anzeichen und Symptome vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt als stabil angesehen werden
  4. Patienten mit einem Befund, der dem verantwortlichen Fokus entspricht, bestätigt durch Röntgen-Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Kopfes

  5. Patienten mit mindestens zwei der folgenden Risikofaktoren:

    • Diabetes
    • Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ist 140 mmHg oder höher oder diastolischer Blutdruck ist 90 mmHg oder höher) oder unter Behandlung von Bluthochdruck
    • Raucher (zum Zeitpunkt des Beginns des Hirninfarkts)
    • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index (BMI) beträgt mehr als 25 kg/m2)
    • vorangegangene Gefäßerkrankung (Schlaganfall, akuter Myokardinfarkt oder periphere arterielle Verschlusskrankheit vor Beginn des Hirninfarkts)
    • Endorganschädigung (Retinopathie, linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) oder Mikroalbuminurie)
    • Hyperlipidämie

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Diagnose von Hirnerkrankungen mit Blutungsrisiko wie Hirnblutung, Subarachnoidalblutung, zerebrale arteriovenöse (AV) Fehlbildung, zerebrale AV-Aneurysmen und Hirntumore
  2. Patienten mit Komplikationen von Herzerkrankungen (Vorhofflimmern, Mitralklappenstenose, schwere Herzklappenerkrankungen), die eine Emboliequelle für eine Hirnembolie darstellen können
  3. Patienten mit akuten Koronarsyndromen (akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris) innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme in diese Studie
  4. Patient mit Überempfindlichkeit gegen Dipyridamol-Präparate
  5. Patienten mit einer Arzneimittelallergie gegen Acetylsalicylsäure (ASS) oder Aspirin-Asthma in der Vorgeschichte
  6. Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte
  7. Patienten, die sich nach Entwicklung eines Hirninfarkts einer arteriellen Rekonstruktion unterzogen haben
  8. Patienten mit sehr schwerer Beeinträchtigung (4 oder 5 auf der modifizierten Rankin-Skala)
  9. Patienten mit Blutungen oder Blutungsneigung (Hämophilie, Harnwegsblutung, Glaskörperblutung etc.)
  10. Patienten mit schwerer Hypertonie (systolischer Blutdruck beträgt 180 mmHg oder höher oder diastolischer Blutdruck beträgt 110 mmHg oder höher)
  11. Patienten mit Komplikationen wie schweren Herz-, Nieren- und Lebererkrankungen
  12. Patienten mit einem bösartigen Tumor oder einer Tumorbehandlung in den letzten 5 Jahren
  13. Frauen, die schwanger sind oder sein könnten oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aggrenox-Kapsel
Arzneimittel: Aggrenox-Kapsel
Retardiertes Dipyridamol 200 mg plus ASS 50 mg in einer Kapsel, 2 Kapseln zweimal täglich
Sonstiges: Acetylsalicylsäure (ASS) 81 mg Tablette
Sonstiges: Acetylsalicylsäure (ASS)
Acetylsalicylsäure (ASS) 81 mg, 1 Tablette einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erstem wiederkehrenden Hirninfarkt (tödlich oder nicht tödlich)
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Hirnblutung
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen
Anzahl der Patienten mit Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen
Anzahl der Patienten mit transienter ischämischer Attacke (TIA)
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen
Anzahl der Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS)
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
ACS umfasst akuten Myokardinfarkt (MI), instabile Angina pectoris und plötzlichen Herztod. Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen
Anzahl der Patienten mit anderen vaskulären Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Diese Endpunkte wurden als Lungenembolie, retinale Gefäßerkrankung, tiefe Venenthrombose, periphere arterielle Obstruktion und vaskuläre Intervention definiert. Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen
Anzahl der Patienten mit ischämischem vaskulärem Ereignis Zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: Bis zu 124 Wochen
Dies ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus Hirninfarkt, transitorischer ischämischer Attacke (TIA), akutem Myokardinfarkt (MI), instabiler Angina pectoris und plötzlichem Tod aufgrund einer Thromboembolie. Alle von Ermittlern gemeldeten Ereignisse wurden vom unabhängigen Bewertungsausschuss für Ereignisse verblindet beurteilt.
Bis zu 124 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9.178

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