Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JASAP: Japansk Aggrenox Stroke Prevention vs Aspirin Program

21. januar 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

JASAP: Japansk Aggrenox Stroke Prevention vs. Aspirin Program, Fase III-studie til sammenligning af den forebyggende effekt af tilbagevendende hjerneinfarkt og sikkerheden af ​​Aggrenox (kombinationslægemiddel indeholdende dipyridamol med forsinket frigivelse 200 mg/acetylsalicylsyre 25 mg) Acetylsalicylsyre 8 gange dagligt. mg en gang dagligt

Fase III-studie for at sammenligne den forebyggende effekt af tilbagevendende hjerneinfarkt og sikkerheden af ​​Aggrenox (kombinationslægemiddel indeholdende dipyridamol 200 mg/acetylsalicylsyre 25 mg) to gange dagligt vs. acetylsalicylsyre 81 mg én gang dagligt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1295

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Japan
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japan
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Japan
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japan
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japan
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japan
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Japan
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japan
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japan
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Japan
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japan
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japan
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Japan
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Japan
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Japan
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japan
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japan
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Japan
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japan
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Japan
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japan
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Japan
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Japan
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japan
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japan
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Japan
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japan
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japan
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Japan
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japan
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japan
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japan
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japan
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Japan
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Japan
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Japan
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japan
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Japan
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japan
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Japan
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japan
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japan
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japan
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Japan
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japan
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japan
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japan
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japan
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japan
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japan
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japan
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Japan
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japan
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Japan
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Japan
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japan
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japan
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Japan
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japan
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japan
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japan
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Japan
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japan
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Japan
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Japan
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japan
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Japan
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japan
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japan
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Japan
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Japan
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japan
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Japan
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japan
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Japan
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japan
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japan
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japan
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japan
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japan
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japan
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Japan
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Japan
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Japan
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Japan
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Japan
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japan
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Japan
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japan
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Japan
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japan
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japan
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Japan
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Japan
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Japan
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Japan
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Japan
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Japan
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen hjerneinfarkt (eksklusive kardiogen cerebral emboli), som opfylder de diagnostiske kriterier baseret på National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) ad hoc-udvalgs klassifikation af cerebrovaskulær sygdom III.

  1. Patienter, der har haft et indbrud af hjerneinfarkt, hvis tidspunkt er kendt, mellem 1 uge og 6 måneder før indskrivningstidspunktet (inklusive første og tilbagevendende hjerneinfarkter)
  2. Patienter, der er 50 år eller ældre
  3. Patienter, hvis neurologiske tegn og symptomer anses for at være stabile af investigator eller sub-investigator
  4. Patienter med et fund svarende til det ansvarlige fokus bekræftet af hovedrøntgencomputeriseret tomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

  5. Patienter, der har mindst to af følgende risikofaktorer:

    • diabetes
    • hypertension (systolisk blodtryk er 140 mmHg eller højere eller diastolisk blodtryk er 90 mmHg eller højere) eller under behandling af hypertension
    • ryger (på tidspunktet for debut af hjerneinfarkt)
    • fedme (Body Mass Index (BMI) er mere end 25 kg/m2)
    • tidligere vaskulær sygdom (slagtilfælde, akut myokardieinfarkt eller perifer arteriel sygdom før starten af ​​hjerneinfarkt)
    • endeorganskade (retinopati, venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) eller mikroalbuminuri)
    • hyperlipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en diagnose af hjernesygdomme med blødningsrisiko såsom hjerneblødning, subaraknoidal blødning, cerebral arteriovenøs (AV) misdannelse, cerebrale AV-aneurismer og hjernetumorer
  2. Patienter med komplikationer af hjertelidelser (atrieflimren, mitralklapstenose, alvorlige hjerteklaplidelser), som kan være en embolisk kilde til cerebral emboli
  3. Patienter, der har haft akutte koronare syndromer (akut myokardieinfarkt, ustabil angina) inden for 6 måneder efter optagelse i denne undersøgelse
  4. Patient med overfølsomhed over for dipyridamolpræparater
  5. Patienter med en historie med lægemiddelallergi over for acetylsalicylsyre (ASA) eller aspirinastma
  6. Patienter med en historie med mavesår
  7. Patienter, der har gennemgået arteriel rekonstruktion efter udvikling af cerebralt infarkt
  8. Patienter med meget alvorlig funktionsnedsættelse (4 eller 5 på Modified Rankin Scale)
  9. Patienter med blødning eller blødningstendenser (hæmofili, blødning i urinveje, glaslegemeblødning osv.)
  10. Patienter med svær hypertension (systolisk blodtryk er 180 mmHg eller højere eller diastolisk blodtryk er 110 mmHg eller højere)
  11. Patienter med komplikationer såsom alvorlige hjerte-, nyre- og leverlidelser
  12. Patienter med en ondartet tumor eller har fået en tumorbehandling inden for de seneste 5 år
  13. Kvinder, der er eller kan være gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aggrenox kapsel
Medicin: Aggrenox kapsel
dipyridamol med forlænget frigivelse 200 mg plus ASA 50 mg i en kapsel, 2 kapsler to gange dagligt
Andet: Acetylsalicylsyre (ASA) 81 mg tablet
Andet: Acetylsalicylsyre (ASA)
Acetylsalicylsyre (ASA) 81 mg, 1 tablet én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med første tilbagevendende hjerneinfarkt (dødelig eller ikke-dødelig)
Tidsramme: Op til 124 uger
Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med hjerneblødning (hjerneblødning).
Tidsramme: Op til 124 uger
Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger
Antal patienter med subaraknoidal blødning
Tidsramme: Op til 124 uger
Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger
Antal patienter med forbigående iskæmisk angreb (TIA)
Tidsramme: Op til 124 uger
Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger
Antal patienter med akut koronarsyndrom (ACS)
Tidsramme: Op til 124 uger
ACS indeholder akut myokardieinfarkt (MI), ustabil angina og pludselig hjertedød. Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger
Antal patienter med andre vaskulære hændelser
Tidsramme: Op til 124 uger
Disse endepunkter blev defineret som lungeemboli, retinal vaskulær lidelse, dyb venetrombose, perifer arterieobstruktion og vaskulær intervention. Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger
Antal patienter med iskæmisk vaskulær hændelse sammensat endepunkt
Tidsramme: Op til 124 uger
Dette er et sammensat endepunkt af cerebralt infarkt, forbigående iskæmisk anfald (TIA), akut myokardieinfarkt (MI), ustabil angina og pludselig død, der kan tilskrives tromboemboli. Alle hændelser rapporteret af efterforskere blev bedømt af den uafhængige hændelsesvurderingskomité på en blind måde.
Op til 124 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2006

Først opslået (Skøn)

6. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9.178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Aggrenox kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner