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JASAP: Programa Japonês de Prevenção de AVC Aggrenox versus Aspirina

21 de janeiro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

JASAP: Programa Japonês de Prevenção de AVC Aggrenox vs. Programa de Aspirina, Estudo de Fase III para Comparar o Efeito Preventivo de Infarto Cerebral Recorrente e a Segurança de Aggrenox (Droga Combinada Contendo Dipiridamol de Liberação Sustentada 200 mg/Ácido Acetilsalicílico 25 mg) Duas vezes ao Dia vs. Ácido Acetilsalicílico 81 mg uma vez ao dia

Estudo de fase III para comparar o efeito preventivo de infarto cerebral recorrente e a segurança de Aggrenox (medicamento combinado contendo dipiridamol de liberação sustentada 200 mg/ácido acetilsalicílico 25 mg) duas vezes ao dia versus ácido acetilsalicílico 81 mg uma vez ao dia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1295

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Adachi-ku, Tokyo, Japão
        • 9.178.060 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Adumino, Nagano, Japão
        • 9.178.017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japão
        • 9.178.032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Akashi, Hyogo, Japão
        • 9.178.074 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ako, Hyogo, Japão
        • 9.178.062 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa, Japão
        • 9.178.064 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aoi-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japão
        • 9.178.097 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahi, Chiba, Japão
        • 9.178.056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão
        • 9.178.067 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Asahikawa, Hokkaido, Japão
        • 9.178.117 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Atsugi, Kanagawa, Japão
        • 9.178.166 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão
        • 9.178.089 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chitose, Hokkaido, Japão
        • 9.178.054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-Ku, Sappro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Chiba, Chiba, Japão
        • 9.178.133 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japão
        • 9.178.030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japão
        • 9.178.077 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chuo-ku, Sappro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.119 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daito, Osaka, Japão
        • 9.178.161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo, Japão
        • 9.178.112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujieda, Shizuoka, Japão
        • 9.178.098 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukaya, Saitama, Japão
        • 9.178.046 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukui, Fukui, Japão
        • 9.178.145 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuroi, Shizuoka, Japão
        • 9.178.099 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Funabashi, Chiba, Japão
        • 9.178.165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fushimi-ku, Kyoto, Kyoto, Japão
        • 9.178.072 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gifu, Gifu, Japão
        • 9.178.081 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Habikino, Osaka, Japão
        • 9.178.024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hachioji, Tokyo, Japão
        • 9.178.136 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japão
        • 9.178.082 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japão
        • 9.178.118 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamada, Shimane, Japão
        • 9.178.052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hashima-gun, Gifu, Japão
        • 9.178.138 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hidaka, Saitama, Japão
        • 9.178.169 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-ku, Sappro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashi-osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashidakawa-gun, Yamagata, Japão
        • 9.178.163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashimatsushima, Miyagi, Japão
        • 9.178.120 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashinari-ku, Osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiosaka, Osaka, Japão
        • 9.178.140 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashisonogi-gun, Nagasaki, Japão
        • 9.178.122 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Higashiyodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Himeji, Hyogo, Japão
        • 9.178.093 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachi, Ibaraki, Japão
        • 9.178.153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hitachinaka, Ibaraki, Japão
        • 9.178.005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ibusuki, Kagoshima, Japão
        • 9.178.079 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ichikawa, Chiba, Japão
        • 9.178.143 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iida, Nagano, Japão
        • 9.178.019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Inashiki-gun, Ibaraki, Japão
        • 9.178.129 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japão
        • 9.178.011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Isesaki, Gunma, Japão
        • 9.178.045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Itami, Hyogo, Japão
        • 9.178.031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwanuma, Miyagi, Japão
        • 9.178.135 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwata, Shizuoka, Japão
        • 9.178.104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izuka, Fukuoka, Japão
        • 9.178.095 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumisano, Osaka, Japão
        • 9.178.080 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izumo, Shimane, Japão
        • 9.178.139 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japão
        • 9.178.113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kahoku-gun, Ishikawa, Japão
        • 9.178.115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kameda-gun, Hokkaido, Japão
        • 9.178.147 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kamigyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japão
        • 9.178.092 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasama, Ibaraki, Japão
        • 9.178.008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japão
        • 9.178.035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kasuga, Fukuoka, Japão
        • 9.178.037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japão
        • 9.178.051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kisarazu, Chiba, Japão
        • 9.178.086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kishiwada, Osaka, Japão
        • 9.178.162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Nagoya, Aichi, Japão
        • 9.178.102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.127 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kita-ku, Sappro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japão
        • 9.178.154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kitami, Hokkaido, Japão
        • 9.178.155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japão
        • 9.178.069 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiyose, Tokyo, Japão
        • 9.178.070 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japão
        • 9.178.121 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, Kochi, Japão
        • 9.178.141 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japão
        • 9.178.061 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koriyama, Fukushima, Japão
        • 9.178.085 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koshi, Kumamoto, Japão
        • 9.178.075 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kurashiki, Okayama, Japão
        • 9.178.107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.063 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.083 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japão
        • 9.178.126 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marugame, Kagawa, Japão
        • 9.178.150 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsudo, Chiba, Japão
        • 9.178.164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Matsumoto, Nagano, Japão
        • 9.178.015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão
        • 9.178.130 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Meito-ku, Nagoya, Aichi, Japão
        • 9.178.057 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Midori-ku, Yokohama, Kanagawa, Japão
        • 9.178.013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Minami-ku, Hiroshima, Hiroshima, Japão
        • 9.178.043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagino-ku, Sendai, Miyagi, Japão
        • 9.178.068 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyazaki, Miyazaki, Japão
        • 9.178.116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriguchi, Osaka, Japão
        • 9.178.142 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japão
        • 9.178.078 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate, Japão
        • 9.178.084 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japão
        • 9.178.009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moriya, Ibaraki, Japão
        • 9.178.149 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashimurayama, Tokyo, Japão
        • 9.178.071 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Musashino, Tokyo, Japão
        • 9.178.012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japão
        • 9.178.100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Hamamatsu, Shizuoka, Japão
        • 9.178.110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japão
        • 9.178.020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Aichi, Japão
        • 9.178.053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nakagawa-ku, Nagoya, Nagoya, Japão
        • 9.178.132 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namegata, Ibaraki, Japão
        • 9.178.124 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nanao, Ishikawa, Japão
        • 9.178.158 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishi-yodogawa-ku, Osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nishisonogi-gun, Nagasaki, Japão
        • 9.178.096 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Noda, Chiba, Japão
        • 9.178.087 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Obu, Aichi, Japão
        • 9.178.058 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ohnojo, Fukuoka, Japão
        • 9.178.034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama, Japão
        • 9.178.157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okinawa, Okinawa, Japão
        • 9.178.167 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa, Japão
        • 9.178.137 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japão
        • 9.178.027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sakai, Osaka, Japão
        • 9.178.073 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saku, Nagano, Japão
        • 9.178.018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japão
        • 9.178.160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japão
        • 9.178.041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japão
        • 9.178.088 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japão
        • 9.178.022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japão
        • 9.178.076 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi, Japão
        • 9.178.055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simizu-ku, Shizuoka, Shizuoka, Japão
        • 9.178.111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suminoe-ku, Osaka, Osaka, Japão
        • 9.178.151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Susono, Shizuoka, Japão
        • 9.178.156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwa, Nagano, Japão
        • 9.178.014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takasaki, Gunma, Japão
        • 9.178.039 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takatsuki, Osaka, Japão
        • 9.178.146 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takayama, Gifu, Japão
        • 9.178.144 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takikawa, Hokkaido, Japão
        • 9.178.003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tatebayashi, Gunma, Japão
        • 9.178.040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japão
        • 9.178.066 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tenri, Nara, Japão
        • 9.178.134 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tonami, Toyama, Japão
        • 9.178.159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toride, Ibaraki, Japão
        • 9.178.007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyama, Toyama, Japão
        • 9.178.047 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyohashi, Aichi, Japão
        • 9.178.090 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toyota, Aichi, Japão
        • 9.178.131 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japão
        • 9.178.006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ueda, Nagano, Japão
        • 9.178.016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uji, Kyoto, Japão
        • 9.178.091 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ukyo-ku, Kyoto, Kyoto, Japão
        • 9.178.050 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Urayasu, Chiba, Japão
        • 9.178.106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wakayama, Wakayama, Japão
        • 9.178.148 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wko, Saitama, Japão
        • 9.178.114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yaizu, Shizuoka, Japão
        • 9.178.152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yamashina, Kyoto, Kyoto, Japão
        • 9.178.125 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yanai, Yamaguchi, Japão
        • 9.178.108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Yao, Osaka, Japão
        • 9.178.103 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de infarto cerebral (excluindo embolia cerebral cardiogênica) que atendem aos critérios diagnósticos baseados na classificação de doença cerebrovascular III do comitê ad hoc do National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS).

  1. Doentes que tiveram um início de enfarte cerebral, cujo tempo é conhecido, entre 1 semana e 6 meses antes da data de inscrição (incluindo enfartes cerebrais primários e recorrentes)
  2. Pacientes com 50 anos ou mais
  3. Pacientes cujos sinais e sintomas neurológicos são considerados estáveis ​​pelo investigador ou subinvestigador
  4. Pacientes com um achado correspondente ao foco responsável confirmado por tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) do crânio

  5. Pacientes que apresentam pelo menos dois dos seguintes fatores de risco:

    • diabetes
    • hipertensão (pressão arterial sistólica igual ou superior a 140 mmHg ou pressão arterial diastólica igual ou superior a 90 mmHg) ou em tratamento de hipertensão
    • fumante (no momento do início do infarto cerebral)
    • obesidade (índice de massa corporal (IMC) é superior a 25 kg/m2)
    • doença vascular prévia (AVC, infarto agudo do miocárdio ou doença arterial periférica antes do início do infarto cerebral)
    • danos nos órgãos-alvo (retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda (HVE) ou microalbuminúria)
    • hiperlipidemia

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de distúrbios cerebrais com risco de sangramento, como hemorragia cerebral, hemorragia subaracnóidea, malformação arteriovenosa (AV) cerebral, aneurismas AV cerebrais e tumores cerebrais
  2. Pacientes com complicações de distúrbios cardíacos (fibrilação atrial, estenose da válvula mitral, distúrbios graves da válvula cardíaca) que podem fornecer uma fonte embólica para embolia cerebral
  3. Pacientes que tiveram síndromes coronarianas agudas (infarto agudo do miocárdio, angina instável) dentro de 6 meses após a inscrição neste estudo
  4. Paciente com hipersensibilidade a preparações de dipiridamol
  5. Pacientes com história de alergia medicamentosa ao ácido acetilsalicílico (AAS) ou asma à aspirina
  6. Pacientes com história de úlcera péptica
  7. Pacientes submetidos à reconstrução arterial após o desenvolvimento de infarto cerebral
  8. Pacientes com comprometimento muito grave (4 ou 5 na Escala de Rankin Modificada)
  9. Pacientes com sangramento ou tendências hemorrágicas (hemofilia, hemorragia do trato urinário, hemorragia vítrea, etc.)
  10. Pacientes com hipertensão grave (pressão arterial sistólica igual ou superior a 180 mmHg ou pressão arterial diastólica igual ou superior a 110 mmHg)
  11. Pacientes com complicações como distúrbios cardíacos, renais e hepáticos graves
  12. Pacientes com tumor maligno ou que fizeram tratamento para tumor nos últimos 5 anos
  13. Mulheres que estão ou podem estar grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cápsula de Aggrenox
Medicamento: Aggrenox capsula
dipiridamol de liberação prolongada 200 mg mais AAS 50 mg em uma cápsula, 2 cápsulas duas vezes ao dia
Outro: Ácido acetilsalicílico (AAS) comprimido de 81 mg
Outro: Ácido acetilsalicílico (ASA)
Ácido acetilsalicílico (AAS) 81 mg, 1 comprimido uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com primeiro infarto cerebral recorrente (fatal ou não fatal)
Prazo: Até 124 semanas
Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com hemorragia cerebral (cerebral)
Prazo: Até 124 semanas
Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas
Número de pacientes com hemorragia subaracnóidea
Prazo: Até 124 semanas
Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas
Número de pacientes com ataque isquêmico transitório (AIT)
Prazo: Até 124 semanas
Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas
Número de pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA)
Prazo: Até 124 semanas
ACS contém infarto agudo do miocárdio (IM), angina instável e morte súbita cardíaca. Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas
Número de pacientes com outros eventos vasculares
Prazo: Até 124 semanas
Esses endpoints foram definidos como embolia pulmonar, distúrbio vascular retiniano, trombose venosa profunda, obstrução arterial periférica e intervenção vascular. Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas
Número de pacientes com desfecho composto de evento vascular isquêmico
Prazo: Até 124 semanas
Este é um desfecho composto de infarto cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT), infarto agudo do miocárdio (IM), angina instável e morte súbita atribuível a tromboembolismo. Todos os eventos relatados pelos investigadores foram julgados pelo comitê independente de avaliação de eventos de maneira cega.
Até 124 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9.178

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