Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorické podněty pro zmrazení u Parkinsonovy choroby

22. června 2006 aktualizováno: Austin Health

Vliv náhodných pacientem spouštěných senzorických podnětů na zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

Účelem této studie je (1) určit, zda pacientem spouštěné senzorické (sluchové, zrakové a hmatové) podněty mohou pomoci léčit zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby, a (2) posoudit, zda jsou neočekávané (randomizované) podněty účinnější, než se očekávalo. jedničky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Zmrazení chůze (FOG) je definováno jako přechodné zastavení motorické aktivity, kdy pacient vypadá „jako přibitý k podlaze“. Je to běžný jev u Parkinsonovy nemoci (PD), a to jak v době, kdy jsou léky na svém vrcholu („on state“), tak na jejich nejnižší účinnosti („off state“). Zatímco „vypnutá“ FOG často reaguje na dopaminergní léky, „zapnutá“ FOG je obtížně léčitelná, způsobuje pacientovi značné utrpení a zvyšuje riziko pádů a nemocnosti.

Několik malých studií naznačilo, že sluchové a zrakové smyslové podněty ve formě nepřetržitých podnětů, jako je cvakání metronomu, hudba nebo horizontální čáry nakreslené na podlaze, mohou pomoci pacientům se zamrznutím chůze. V této studii se zaměřujeme na: (1) vyhodnotit, zda stimuly (včetně vizuálních, sluchových a hmatových podnětů), které jsou přítomny pouze při spouštění pacientem, jsou účinné pro FOG u PD; (2) zkoumat, zda prezentace neočekávaných podnětů ve formě náhodných smyslových podnětů je účinnější než předpokládané podněty.

Mezi účastníky budou pacienti s diagnózou PD, stabilizovaní na farmakoterapii, s adekvátním zrakem, sluchem a mentací, aby mohli reagovat na podněty, a prožívající „na“ FOG. Pacienti budou hodnoceni během jednoho sezení. Malé zařízení, které jsme vyvinuli, bude umístěno kolem krku a bude vydávat buď opakované pípání, blikající čáru na podlaze, nebo mírné vibrace pociťované na krku, když pacient stiskne tlačítko na předním panelu v reakci na FOG. Účastníci budou natočeni na video, jak jdou 15 m pásem s: (1) bez tág; (2) pouze sluchové podněty; (3) pouze vizuální podněty; (4) pouze hmatové podněty; a (5) náhodné podněty. Pořadí, ve kterém pacienti obdrží podněty, bude randomizováno.

Recenzent se bude dívat na videokazetu s vypnutým zvukem, takže bude oslepený k náznakům. Pro každou procházku se zaznamená celková doba, doba zmrazení (doba chůze, při které pacient zamrzne), doba chůze (doba chůze, během které pacient nezamrzne) a průměrná doba zmrazení.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije v Melbourne v Austrálii (všimněte si, že nemůžeme odpovídat na dotazy mimo tuto oblast)
  • Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Stabilizovaná léková terapie po dobu alespoň 1 měsíce před studií a během studie
  • Sluch a zrak – Schopnost identifikovat čáry na podlaze, slyšet metronom
  • MMSE >24
  • Schopnost samostatné chůze (s nebo bez mechanické pomůcky)
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažná komorbidita (problémy s klouby, nervosvalová porucha ovlivňující pohyblivost)
  • Těžké dyskineze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Celková doba chůze
Počet zamrznutí
Freeze time – doba procházky, při které pacient zamrzne
Doba chůze – délka chůze, během které pacient nezamrzne
Průměrná doba zmrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit