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Sensorische Hinweise für das Erstarren bei der Parkinson-Krankheit

22. Juni 2006 aktualisiert von: Austin Health

Wirkung randomisierter, vom Patienten ausgelöster sensorischer Hinweise auf das Einfrieren des Gangs bei der Parkinson-Krankheit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) festzustellen, ob vom Patienten ausgelöste sensorische (auditive, visuelle und taktile) Signale helfen können, das Einfrieren des Gangs bei der Parkinson-Krankheit zu behandeln, und (2) zu beurteilen, ob unerwartete (randomisierte) Signale wirksamer sind als erwartet Einsen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beim Freezing of Gang (FOG) handelt es sich um einen vorübergehenden Stillstand der motorischen Aktivität, bei dem der Patient „wie am Boden festgenagelt“ erscheint. Es handelt sich um ein häufiges Phänomen bei der Parkinson-Krankheit (PD), sowohl wenn die Medikamente ihren Höhepunkt erreichen („Ein-Zustand“), als auch wenn ihre Wirksamkeit am geringsten ist („Aus-Zustand“). Während „off“-FOG oft auf dopaminerge Medikamente anspricht, ist „on“-FOG schwierig zu behandeln, was für den Patienten erhebliche Belastungen verursacht und das Risiko von Stürzen und Morbidität erhöht.

Einige kleine Studien deuten darauf hin, dass akustische und visuelle Sinnesreize in Form von kontinuierlichen Reizen wie einem klickenden Metronom, Musik oder horizontalen Linien auf dem Boden Patienten mit Gangeinfrierung helfen können. In dieser Studie wollen wir: (1) bewerten, ob Reize (einschließlich visueller, akustischer und taktiler Hinweise), die nur bei Auslösung durch den Patienten vorhanden sind, für FOG bei Parkinson wirksam sind; (2) Untersuchen Sie, ob die Präsentation unerwarteter Hinweise in Form zufälliger Sinnesreize wirksamer ist als erwartete Hinweise.

Zu den Teilnehmern gehören Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit, die sich unter einer medikamentösen Therapie stabilisiert haben, über ausreichende Seh-, Hör- und Denkfähigkeiten verfügen, um auf Hinweise zu reagieren, und die „eingeschaltetes“ FOG erleben. Die Patienten werden während einer einzigen Sitzung untersucht. Ein von uns entwickeltes kleines Gerät wird um den Hals gelegt und gibt entweder wiederholte Pieptöne, eine blinkende Linie auf dem Boden oder eine leichte Vibration ab, die über dem Hals zu spüren ist, wenn der Patient als Reaktion auf FOG einen Knopf auf der Vorderseite drückt. Die Teilnehmer werden beim Gehen auf einem 15 m langen Streifen auf Video aufgezeichnet, mit: (1) keinen Hinweisen; (2) nur akustische Hinweise; (3) nur visuelle Hinweise; (4) nur taktile Hinweise; und (5) randomisierte Hinweise. Die Reihenfolge, in der die Patienten die Hinweise erhalten, wird randomisiert.

Ein Rezensent sieht sich das Videoband ohne Ton an, sodass er für die Hinweise blind ist. Die Gesamtzeit, die Freezing-Zeit (Dauer des Spaziergangs, bei der der Patient friert, die Gehzeit (Dauer des Spaziergangs, bei der der Patient nicht friert) und die durchschnittliche Dauer des Freezings werden für jeden Spaziergang aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt derzeit in Melbourne, Australien (beachten Sie, dass wir nicht auf Anfragen von außerhalb dieser Region antworten können)
  • Bestätigte Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Stabilisierte medikamentöse Therapie für mindestens 1 Monat vor und während der Studie
  • Hören und Sehen – Kann Linien auf dem Boden erkennen und das Metronom hören
  • MMSE >24
  • Kann selbstständig gehen (mit oder ohne mechanische Hilfe)
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbidität (Gelenkprobleme, neuromuskuläre Störung, die die Mobilität beeinträchtigt)
  • Schwere Dyskinesien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamtgehzeit
Anzahl der Einfrierungen
Freeze-Zeit – Dauer des Spaziergangs, während dem der Patient friert
Gehzeit – Dauer des Spaziergangs, während dessen der Patient nicht friert
Durchschnittliche Dauer des Einfrierens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2006

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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