Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske signaler til frysning ved Parkinsons sygdom

22. juni 2006 opdateret af: Austin Health

Effekt af randomiserede patientudløste sensoriske signaler til frysning af gang ved Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er (1) at afgøre, om patientudløste sensoriske (auditive, visuelle og taktile) signaler kan hjælpe med at behandle frysning af gang ved Parkinsons sygdom, og (2) at vurdere, om uventede (randomiserede) signaler er mere effektive end forventet dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frysning af gangart (FOG) defineres som et forbigående stop i motorisk aktivitet, hvor patienten fremstår "som om den er naglet til gulvet." Det er et almindeligt fænomen i Parkinsons sygdom (PD), både når medicin er på deres højeste ("on state") og ved deres laveste effektivitet ("off state"). Mens "off" FOG ofte reagerer på dopaminerge medikamenter, er "on" FOG en vanskelig at behandle, hvilket forårsager betydelig lidelse for patienten og øger risikoen for fald og sygelighed.

Et par små undersøgelser har antydet, at auditive og visuelle sensoriske signaler i form af kontinuerlige stimuli såsom en klikkende metronom, musik eller vandrette linjer tegnet på gulvet, kan hjælpe patienter med at fryse i gang. I denne undersøgelse sigter vi efter at: (1) evaluere, om stimuli (herunder visuelle, auditive såvel som taktile signaler), som kun er til stede ved patientudløsning, er effektive for FOG i PD; (2) undersøge, om præsentation af uventede signaler, i form af randomiserede sensoriske stimuli, er mere effektive end forventede signaler.

Deltagerne vil inkludere patienter diagnosticeret med PD, stabiliseret på lægemiddelbehandling, med tilstrækkeligt syn, hørelse og mentation til at reagere på cuing og opleve "på" FOG. Patienterne vil blive evalueret i løbet af en enkelt session. En lille enhed, som vi har udviklet, vil blive placeret rundt om halsen og udsende enten gentagne bip, en blinkende streg på gulvet eller en let vibration, der mærkes over halsen, når patienten trykker på en knap på frontpanelet som reaktion på FOG. Deltagerne vil blive optaget på video, når de går en 15 m strimmel uden: (1) ingen signaler; (2) kun auditive signaler; (3) kun visuelle signaler; (4) kun taktile signaler; og (5) randomiserede signaler. Rækkefølgen, som patienterne modtager signalerne i, vil blive randomiseret.

En anmelder vil se videobåndet med lyden slukket, så de bliver blindet for signalerne. Den samlede tid, frysetid (varighed af gåtur, hvor patienten oplever at fryse, gåtid (varighed af gåtur, hvor patienten ikke fryser) og gennemsnitlig varighed af fryser vil blive registreret for hver gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket i Melbourne, Australien (bemærk, at vi ikke kan svare på forespørgsler uden for dette område)
  • Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom
  • Stabiliseret lægemiddelbehandling i mindst 1 måned før undersøgelsen og under
  • Høre og syn - Kan identificere linjer på gulvet, høre metronom
  • MMSE >24
  • Kan gå selvstændigt (med eller uden mekanisk hjælpemiddel)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet (ledproblemer, neuromuskulær lidelse, der påvirker mobiliteten)
  • Alvorlige dyskinesier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet gangtid
Antal frysninger
Frysetid - varighed af gåtur, hvor patienten oplever at fryse
Gangtid - varigheden af ​​gåturen, hvor patienten ikke fryser
Gennemsnitlig varighed af frysning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2006

Først opslået (Skøn)

5. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2006

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner