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Sinais sensoriais para congelamento na doença de Parkinson

22 de junho de 2006 atualizado por: Austin Health

Efeito de dicas sensoriais acionadas por pacientes randomizados para o congelamento da marcha na doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é (1) determinar se os sinais sensoriais (auditivos, visuais e táteis) acionados pelo paciente podem ajudar a tratar o congelamento da marcha na doença de Parkinson e (2) avaliar se os sinais inesperados (randomizados) são mais eficazes do que o previsto uns.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O congelamento da marcha (FOG) é definido como uma parada transitória na atividade motora, em que o paciente parece "como se estivesse pregado no chão". É um fenômeno comum na doença de Parkinson (DP), tanto quando os medicamentos estão em seu pico ("estado on") quanto em sua eficácia mais baixa ("estado off"). Embora o FOG "desligado" geralmente responda a medicamentos dopaminérgicos, o FOG "ligado" é difícil de tratar, causando sofrimento significativo ao paciente e elevando o risco de quedas e morbidade.

Alguns pequenos estudos sugeriram que pistas sensoriais auditivas e visuais, na forma de estímulos contínuos, como um clique do metrônomo, música ou linhas horizontais desenhadas no chão, podem ajudar pacientes com congelamento da marcha. Neste estudo, pretendemos: (1) avaliar se estímulos (incluindo pistas visuais, auditivas e táteis) que estão presentes apenas no disparo do paciente são eficazes para FOG na DP; (2) investigar se a apresentação de pistas inesperadas, na forma de estímulos sensoriais aleatórios, são mais eficazes do que pistas antecipadas.

Os participantes incluirão pacientes diagnosticados com DP, estabilizados com terapia medicamentosa, com visão, audição e raciocínio adequados para responder às dicas e experimentando FOG "on". Os pacientes serão avaliados em uma única sessão. Um pequeno dispositivo que desenvolvemos será colocado ao redor do pescoço e emitirá bipes repetitivos, uma linha intermitente no chão ou uma leve vibração sentida no pescoço quando o paciente pressionar um botão no painel frontal em resposta ao FOG. Os participantes serão filmados caminhando em uma faixa de 15 m com: (1) sem pistas; (2) apenas pistas auditivas; (3) apenas pistas visuais; (4) apenas pistas táteis; e (5) sugestões aleatórias. A ordem em que os pacientes recebem as dicas será randomizada.

Um revisor assistirá à fita de vídeo com o som desligado para que fique cego para as dicas. O tempo total, o tempo de congelamento (duração da caminhada em que o paciente apresenta congelamento, o tempo de caminhada (duração da caminhada durante a qual o paciente não apresenta congelamento) e a duração média do congelamento serão registrados para cada caminhada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Hospital
        • Investigador principal:
          • Kerrie Schoffer, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente morando em Melbourne, Austrália (observe que não podemos responder a perguntas de fora desta área)
  • Diagnóstico confirmado de doença de Parkinson
  • Terapia medicamentosa estabilizada por pelo menos 1 mês antes do estudo e durante
  • Audição e visão - Capaz de identificar linhas no chão, ouvir metrônomo
  • MEEM >24
  • Capaz de andar de forma independente (com ou sem ajuda mecânica)
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comorbidade grave (problemas articulares, distúrbio neuromuscular que afeta a mobilidade)
  • discinesias graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo total de caminhada
Número de congelamentos
Tempo de congelamento - duração da caminhada em que o paciente experimenta congelamento
Tempo de caminhada - duração da caminhada durante a qual o paciente não apresenta congelamento
Duração média do congelamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2006

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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