Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskazówki sensoryczne dotyczące zamrożenia w chorobie Parkinsona

22 czerwca 2006 zaktualizowane przez: Austin Health

Wpływ losowych bodźców sensorycznych wyzwalanych przez pacjentów na zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest (1) ustalenie, czy wyzwalane przez pacjenta bodźce sensoryczne (słuchowe, wizualne i dotykowe) mogą pomóc w leczeniu zamrożenia chodu w chorobie Parkinsona oraz (2) ocena, czy nieoczekiwane (randomizowane) bodźce są skuteczniejsze niż oczekiwano te.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zamrożenie chodu (FOG) definiuje się jako przejściowe zatrzymanie aktywności ruchowej, w którym pacjent wygląda „jak przybity gwoździami do podłogi”. Jest to powszechne zjawisko w chorobie Parkinsona (PD), zarówno wtedy, gdy leki osiągają szczyt („stan działania”), jak i najniższą skuteczność („stan wyłączenia”). Podczas gdy „wyłączona” FOG często reaguje na leki dopaminergiczne, „włączona” FOG jest trudna do leczenia, powodując znaczny niepokój pacjenta i zwiększając ryzyko upadków i zachorowalności.

Kilka niewielkich badań sugeruje, że bodźce słuchowe i wzrokowe w postaci ciągłych bodźców, takich jak klikanie metronomu, muzyka lub poziome linie narysowane na podłodze, mogą pomóc pacjentom z zamrożeniem chodu. W tym badaniu naszym celem jest: (1) ocena, czy bodźce (w tym bodźce wzrokowe, słuchowe i dotykowe), które są obecne tylko podczas wyzwalania przez pacjenta, są skuteczne w FOG w PD; (2) zbadać, czy prezentacja nieoczekiwanych wskazówek, w postaci losowych bodźców sensorycznych, jest skuteczniejsza niż przewidywane wskazówki.

Wśród uczestników znajdą się pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Parkinsona, ustabilizowaną na farmakoterapii, z odpowiednim wzrokiem, słuchem i zdolnościami umysłowymi do reagowania na sygnały i doświadczający „na” FOG. Pacjenci będą oceniani podczas jednej sesji. Małe urządzenie, które opracowaliśmy, zostanie umieszczone na szyi i będzie emitować powtarzające się sygnały dźwiękowe, migającą linię na podłodze lub delikatne wibracje odczuwalne na szyi, gdy pacjent naciska przycisk na przednim panelu w odpowiedzi na FOG. Uczestnicy zostaną nagrani na wideo podczas chodzenia po 15-metrowym pasie z: (1) bez wskazówek; (2) tylko sygnały dźwiękowe; (3) tylko wskazówki wizualne; (4) tylko wskazówki dotykowe; i (5) losowe wskazówki. Kolejność, w jakiej pacjenci otrzymują wskazówki, zostanie wybrana losowo.

Recenzent obejrzy taśmę wideo z wyłączonym dźwiękiem, aby nie dostrzegał wskazówek. Całkowity czas, czas zamrożenia (czas marszu, podczas którego pacjent odczuwa zamrożenie, czas marszu (czas marszu, podczas którego pacjent nie odczuwa zamrożenia) oraz średni czas trwania zamrożenia zostaną zapisane dla każdego spaceru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie mieszka w Melbourne w Australii (pamiętaj, że nie możemy odpowiadać na zapytania spoza tego obszaru)
  • Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona
  • Terapia lekami stabilizowanymi przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem iw trakcie
  • Słuch i wzrok - Potrafi rozpoznawać linie na podłodze, słyszeć metronom
  • MMSE >24
  • Możliwość samodzielnego chodzenia (z lub bez pomocy mechanicznej)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące (problemy ze stawami, zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na mobilność)
  • Ciężkie dyskinezy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Całkowity czas marszu
Liczba zamrożeń
Czas zamrożenia - czas trwania marszu, w którym pacjent odczuwa zamrożenie
Czas marszu - czas trwania marszu, podczas którego pacjent nie odczuwa zamrożenia
Średni czas trwania zamrożenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj