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Segnali sensoriali per il congelamento nella malattia di Parkinson

22 giugno 2006 aggiornato da: Austin Health

Effetto di segnali sensoriali randomizzati attivati ​​dal paziente per il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è (1) determinare se i segnali sensoriali (uditivi, visivi e tattili) attivati ​​dal paziente possono aiutare a trattare il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson e (2) valutare se i segnali inattesi (randomizzati) sono più efficaci del previsto quelli.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il congelamento dell'andatura (FOG) è definito come un arresto transitorio dell'attività motoria, in cui il paziente appare "come se fosse inchiodato al pavimento". È un fenomeno comune nella malattia di Parkinson (MdP), sia quando i farmaci sono al loro apice ("on state") che alla loro minima efficacia ("off state"). Mentre il FOG "off" spesso risponde ai farmaci dopaminergici, il FOG "on" è difficile da trattare, causando un disagio significativo per il paziente e aumentando il rischio di cadute e morbilità.

Alcuni piccoli studi hanno suggerito che segnali sensoriali uditivi e visivi, sotto forma di stimoli continui come un metronomo ticchettio, musica o linee orizzontali tracciate sul pavimento, possono aiutare i pazienti con blocco dell'andatura. In questo studio, miriamo a: (1) valutare se gli stimoli (inclusi segnali visivi, uditivi e tattili) che sono presenti solo sull'attivazione del paziente sono efficaci per la FOG nel PD; (2) indagare se la presentazione di segnali inattesi, sotto forma di stimoli sensoriali randomizzati, sia più efficace dei segnali previsti.

I partecipanti includeranno pazienti con diagnosi di PD, stabilizzati con terapia farmacologica, con vista, udito e mento mentale adeguati per rispondere alle sollecitazioni e sperimentare "on" FOG. I pazienti saranno valutati durante una singola sessione. Un piccolo dispositivo che abbiamo sviluppato verrà posizionato attorno al collo ed emetterà un segnale acustico ripetuto, una linea lampeggiante sul pavimento o una leggera vibrazione percepita sul collo quando il paziente preme un pulsante sul pannello frontale in risposta al FOG. I partecipanti verranno filmati mentre camminano su una striscia di 15 m con: (1) nessun segnale; (2) solo segnali uditivi; (3) solo segnali visivi; (4) solo segnali tattili; e (5) segnali randomizzati. L'ordine in cui i pazienti ricevono i segnali sarà randomizzato.

Un revisore guarderà la videocassetta con l'audio disattivato in modo da essere accecato dai segnali. Per ogni passeggiata verranno registrati il ​​tempo totale, il tempo di congelamento (durata della camminata in cui il paziente avverte il congelamento, il tempo di camminata (durata della camminata durante la quale il paziente non avverte il congelamento) e la durata media del congelamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kerrie Schoffer, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente residente a Melbourne, in Australia (tieni presente che non possiamo rispondere a richieste al di fuori di quest'area)
  • Diagnosi confermata di morbo di Parkinson
  • Terapia farmacologica stabilizzata per almeno 1 mese prima dello studio e durante
  • Udito e visione - In grado di identificare le linee sul pavimento, sentire il metronomo
  • MSSE >24
  • In grado di camminare autonomamente (con o senza ausilio meccanico)
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Grave comorbilità (problemi articolari, disturbi neuromuscolari che influenzano la mobilità)
  • Discinesia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di percorrenza totale
Numero di blocchi
Tempo di congelamento - durata della camminata in cui il paziente avverte il congelamento
Tempo di camminata - durata della camminata durante la quale il paziente non avverte il congelamento
Durata media del congelamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerrie Schoffer, MD, Austin Hospital, Melbourne Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo di segnalazione sensoriale

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