- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00324402
Hladiny natriuretického peptidu v plazmě mozku v těhotenství
1. října 2020 aktualizováno: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Vyhodnotit koncentrace mozkového natriuretického peptidu (BNP) v krvi matky během druhého a třetího trimestru normálního těhotenství.
Pokusíme se definovat normální rozmezí pro těhotenství a jakékoli odlehlé hodnoty, které mohou sloužit jako markery abnormální kardiovaskulární fyziologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mozkový natriuretický peptid (BNP) je užitečným markerem objemového přetížení, zvýšených plnících tlaků a natažení myokardu.
Současná literatura obsahuje omezené a nespolehlivé informace o normálních hodnotách BNP v těhotenství.
Po základním echokardiogramu k detekci jedinců s asymptomatickými strukturálními defekty se účastníci podrobí 3 odběrům krve během druhého a třetího trimestru a při porodu ke stanovení normálních těhotenských hodnot.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé těhotné ženy, 18-40
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy od 18 do 40 let
- druhý trimestr těhotenství
Kritéria vyloučení:
- známé onemocnění srdce nebo chlopní,
- fibrilace síní nebo jiná arytmie,
- Plicní Hypertenze,
- chronická hypertenze,
- hypertenzní poruchy v těhotenství,
- morbidní obezita (BMI > 40 kg/metr čtvereční)
- anamnéza spánkové apnoe
- vícečetné těhotenství
- známá renální dysfunkce
- léky, o kterých je známo, že ovlivňují srdeční činnost
- aktuální nebo minulý abnormální echokardiogram
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Zdravé těhotné ženy, 18-40
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kimberly A Sorensen, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: John M Beal, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .