- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00324402
Niveles de péptido natriurético cerebral en plasma durante el embarazo
1 de octubre de 2020 actualizado por: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Evaluar las concentraciones sanguíneas maternas de péptido natriurético cerebral (BNP) durante el segundo y tercer trimestre de un embarazo normal.
Intentaremos definir un rango normal para el embarazo y cualquier valor atípico que pueda servir como marcador de fisiología cardiovascular anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El péptido natriurético cerebral (BNP) es un marcador útil para la sobrecarga de volumen, el aumento de las presiones de llenado y el estiramiento del miocardio.
La literatura actual contiene información limitada y poco confiable sobre los valores normales de BNP en el embarazo.
Después del ecocardiograma de referencia para detectar individuos con defectos estructurales asintomáticos, los participantes se someterán a 3 extracciones de sangre durante el segundo y tercer trimestre y en el parto para determinar los valores normales de embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas sanas, 18-40
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 40 años
- segundo trimestre de embarazo
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardíaca o valvular conocida,
- fibrilación auricular u otra arritmia,
- hipertensión pulmonar,
- hipertensión crónica,
- trastornos hipertensivos del embarazo,
- obesidad mórbida (IMC > 40 kg/metro cuadrado)
- antecedentes de apnea del sueño
- gestación múltiple
- disfunción renal conocida
- medicamentos que se sabe que afectan la función cardíaca
- ecocardiograma anormal actual o pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Mujeres embarazadas sanas, 18-40
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kimberly A Sorensen, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigador principal: John M Beal, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .