- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00324402
Livelli plasmatici di peptidi natriuretici cerebrali in gravidanza
1 ottobre 2020 aggiornato da: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Per valutare le concentrazioni ematiche materne del peptide natriuretico cerebrale (BNP) durante il secondo e il terzo trimestre di una gravidanza normale.
Tenteremo di definire un intervallo normale per la gravidanza e tutti i valori anomali che possono servire come marcatori per la fisiologia cardiovascolare anormale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il peptide natriuretico cerebrale (BNP) è un utile marker per il sovraccarico di volume, l'aumento delle pressioni di riempimento e lo stiramento del miocardio.
La letteratura attuale contiene informazioni limitate e inaffidabili sui valori normali di BNP in gravidanza.
Dopo l'ecocardiogramma di base per rilevare individui con difetti strutturali asintomatici, i partecipanti si sottoporranno a 3 prelievi di sangue durante il secondo e terzo trimestre e al parto per determinare i normali valori di gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74127
- Oklahoma State University Center for Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte sane, 18-40
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 18 ai 40 anni
- secondo trimestre di gravidanza
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca o valvolare nota,
- fibrillazione atriale o altra aritmia,
- ipertensione polmonare,
- ipertensione cronica,
- disturbi ipertensivi della gravidanza,
- obesità patologica (BMI > 40 kg/metro quadrato)
- storia di apnee notturne
- gestazione multipla
- nota disfunzione renale
- farmaci noti per influenzare la funzione cardiaca
- ecocardiogramma anomalo attuale o passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Donne incinte sane, 18-40
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kimberly A Sorensen, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
- Investigatore principale: John M Beal, DO, Oklahoma State University Center for Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005008
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