Alimta, karboplatina a radiační terapie u nemalobuněčného karcinomu plic
1. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studie fáze I premetrexedu (Alimta) a karboplatiny a radiační terapie u pacientů s inoperabilním nemalobuněčným karcinomem plic.
Stanovit bezpečnost přípravku Alimta při použití s chemoradiací u inoperabilního nemalobuněčného karcinomu plic
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovit maximální tolerovanou dávku (MTD) a toxicitu pemetrexedu (Alimta) při současném podávání s karboplatinou a radiační terapií hrudníku.
Aby se kvalitativně určil výskyt lokálních nádorových odpovědí identifikovaných s tímto režimem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neoperabilní nemalobuněčný karcinom plic stadia II, IIIB nebo IV. Onemocnění hodnotitelné při plánování CT vyšetření Zubrod 0-1 Úbytek hmotnosti rovný nebo menší než 10 % 3 měsíce před diagnózou FEV1 větší než 1000 cm3 Přiměřené hematologické, renální a jaterní funkce
Kritéria vyloučení:
- Malobuněčný karcinom Nemalobuněčný karcinom stadium I Předcházející chemoterapie nebo radiační terapie hrudníku nebo dolní části krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lék
Karboplatina a pemetrexed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez odezvy a progrese
Časové okno: Až pět let po ukončení studia
|
Až pět let po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05C.276
- 2005-19 (Jiný identifikátor: CCRRC)
- JT 1070 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .