Alimta, carboplatino y radioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas
1 de mayo de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Un estudio de fase I de premetrexed (Alimta) y carboplatino y radioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas inoperable.
Determinar la seguridad de Alimta cuando se usa con quimiorradiación en cáncer de pulmón de células no pequeñas inoperable
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la dosis máxima tolerada (MTD) y las toxicidades de Pemetrexed (Alimta) cuando se administra junto con carboplatino y radioterapia torácica.
Determinar, cualitativamente, la ocurrencia de respuestas tumorales locales identificadas con este régimen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable en estadio II, IIIB o IV. Enfermedad evaluable en la planificación TAC Zubrod 0-1 Pérdida de peso igual o inferior al 10% 3 meses antes del diagnóstico FEV1 superior a 1000cc Funciones hematológicas, renales y hepáticas adecuadas
Criterio de exclusión:
- Cáncer de células pequeñas Estadio I Cáncer de células no pequeñas Quimioterapia previa o radioterapia torácica o de la parte inferior del cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Droga
Carboplatino y pemetrexed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia libre de respuesta y progresión
Periodo de tiempo: Hasta cinco años después de la finalización de los estudios
|
Hasta cinco años después de la finalización de los estudios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos
- Carboplatino
Otros números de identificación del estudio
- 05C.276
- 2005-19 (Otro identificador: CCRRC)
- JT 1070 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .