Alimta, Carboplatin og strålebehandling til ikke-småcellet lungekræft
1. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Et fase I-studie af Premetrexed (Alimta) og Carboplatin og strålebehandling hos patienter med inoperabel ikke-småcellet lungekræft.
For at bestemme sikkerheden af Alimta, når det bruges sammen med kemoradiation ved inoperabel ikke-småcellet lungekræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og toksicitet af Pemetrexed (Alimta), når det administreres samtidig med carboplatin og thoraxstrålebehandling.
For kvalitativt at bestemme forekomsten af lokale tumorresponser identificeret med dette regime.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-småcellet lungekræft i trin II, IIIB eller IV. Evaluerbar sygdom ved planlægning af CT-scanning Zubrod 0-1 Vægttab lig med eller mindre end 10 % 3 måneder før diagnosen FEV1 større end 1000cc Tilstrækkelige hæmatologiske, nyre- og leverfunktioner
Ekskluderingskriterier:
- Småcellet kræft Stadie I ikke-småcellet kræft Forudgående kemoterapi eller strålebehandling af thorax eller underhals
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicin
Carboplatin og pemetrexed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Op til fem år efter studiets afslutning
|
Op til fem år efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2006
Først opslået (Anslået)
25. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 05C.276
- 2005-19 (Anden identifikator: CCRRC)
- JT 1070 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .