Alimta, carboplatino e radioterapia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule
1 maggio 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Uno studio di fase I su premetrexed (Alimta) e carboplatino e radioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile.
Determinare la sicurezza di Alimta quando utilizzato con chemioradioterapia nel carcinoma polmonare non a piccole cellule inoperabile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare la dose massima tollerata (MTD) e le tossicità di Pemetrexed (Alimta) quando somministrato in concomitanza con carboplatino e radioterapia toracica.
Per determinare, qualitativamente, l'insorgenza di risposte tumorali locali identificate con questo regime.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule di stadio II, IIIB o IV non resecabile. Malattia valutabile alla pianificazione TAC Zubrod 0-1 Perdita di peso uguale o inferiore al 10% 3 mesi prima della diagnosi FEV1 maggiore di 1000cc Adeguate funzioni ematologiche, renali ed epatiche
Criteri di esclusione:
- Tumore a piccole cellule Tumore non a piccole cellule in stadio I Precedente chemioterapia o radioterapia del torace o della parte inferiore del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Farmaco
Carboplatino e pemetrexed
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risposta e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a cinque anni dopo il completamento degli studi
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Fino a cinque anni dopo il completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2006
Primo Inserito (Stimato)
25 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05C.276
- 2005-19 (Altro identificatore: CCRRC)
- JT 1070 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
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