Alimta, karboplatyna i radioterapia w niedrobnokomórkowym raku płuc
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Badanie fazy I premetreksedu (Alimta) i karboplatyny oraz radioterapii u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Określenie bezpieczeństwa stosowania leku Alimta z chemioradioterapią w nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym raku płuca
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i toksyczności pemetreksedu (Alimta) podawanego jednocześnie z karboplatyną i radioterapią klatki piersiowej.
Aby określić jakościowo występowanie lokalnych odpowiedzi guza zidentyfikowanych w tym schemacie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II, IIIB lub IV. Choroba możliwa do oceny podczas planowania tomografii komputerowej Zubrod 0-1 Utrata masy ciała równa lub mniejsza niż 10% 3 miesiące przed rozpoznaniem FEV1 większy niż 1000 cm3 Odpowiednie funkcje hematologiczne, nerek i wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Rak drobnokomórkowy Niedrobnokomórkowy rak stopnia I Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia klatki piersiowej lub dolnej części szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lek
Karboplatyna i pemetrexed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez odpowiedzi i progresji
Ramy czasowe: Do pięciu lat po ukończeniu studiów
|
Do pięciu lat po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 maja 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05C.276
- 2005-19 (Inny identyfikator: CCRRC)
- JT 1070 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .