비소세포폐암에 대한 알림타, 카보플라틴 및 방사선 요법
2025년 5월 1일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
수술 불가능한 비소세포폐암 환자의 Premetrexed(Alimta)와 Carboplatin 및 방사선 요법에 대한 1상 연구.
수술 불가능한 비소세포폐암에서 화학방사선 요법과 함께 사용할 때 알림타의 안전성을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
카보플라틴 및 흉부 방사선 요법과 동시에 투여할 때 Pemetrexed(Alimta)의 최대 내약 용량(MTD) 및 독성을 결정합니다.
이 요법으로 확인된 국소 종양 반응의 발생을 정성적으로 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 절제 불가능한 II기, IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암. CT 스캔 계획 시 평가 가능한 질병 Zubrod 0-1 진단 3개월 전 10% 이하의 체중 감소 FEV1 1000cc 이상 적절한 혈액, 신장 및 간 기능
제외 기준:
- 소세포암 1기 비소세포암 이전 화학 요법 또는 흉부 또는 하부 경부 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 의약품
카보 플라틴 및 pemetrexed
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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반응 및 무진행 생존
기간: 연구 완료 후 최대 5년
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연구 완료 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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