Alimta, Carboplatin und Strahlentherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
1. Mai 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Eine Phase-I-Studie zu Premetrexed (Alimta) und Carboplatin und Strahlentherapie bei Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
Bestimmung der Sicherheit von Alimta bei Anwendung mit Radiochemotherapie bei inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und der Toxizitäten von Pemetrexed (Alimta) bei gleichzeitiger Verabreichung mit Carboplatin und Thoraxbestrahlung.
Qualitative Bestimmung des Auftretens von lokalen Tumorreaktionen, die mit diesem Regime identifiziert wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-resektabler nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium II, IIIB oder IV. Auswertbare Krankheit bei der Planung CT-Scan Zubrod 0-1 Gewichtsverlust gleich oder weniger als 10 % 3 Monate vor der Diagnose FEV1 größer als 1000 cc Angemessene hämatologische, renale und hepatische Funktionen
Ausschlusskriterien:
- Kleinzelliger Krebs Nicht-kleinzelliger Krebs im Stadium I Vorherige Chemotherapie oder Bestrahlung des Brustraums oder des unteren Halses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arzneimittel
Carboplatin und Pemetrexed
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reaktions- und progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis fünf Jahre nach Studienabschluss
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Bis fünf Jahre nach Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05C.276
- 2005-19 (Andere Kennung: CCRRC)
- JT 1070 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
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