Alimta, carboplatina e radioterapia para câncer de pulmão de células não pequenas
1 de maio de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Um estudo de Fase I de Premetrexed (Alimta) e Carboplatina e Radioterapia em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Inoperável.
Para determinar a segurança de Alimta quando usado com quimiorradiação em câncer de pulmão de células não pequenas inoperável
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a dose máxima tolerada (MTD) e toxicidades de Pemetrexede (Alimta) quando administrado concomitantemente com carboplatina e radioterapia torácica.
Determinar, qualitativamente, a ocorrência de respostas tumorais locais identificadas com este regime.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pulmão de células não pequenas irressecável Estágio II, IIIB ou IV. Doença avaliável no planejamento da TC Zubrod 0-1 Perda de peso igual ou menor que 10% 3 meses antes do diagnóstico VEF1 maior que 1000cc Funções hematológica, renal e hepática adequadas
Critério de exclusão:
- Câncer de células pequenas Câncer de células não pequenas Estágio I Quimioterapia prévia ou radioterapia torácica ou cervical inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medicamento
Carboplatina e pemetrexed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência Livre de Resposta e Progressão
Prazo: Até cinco anos após a conclusão do estudo
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Até cinco anos após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimado)
25 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05C.276
- 2005-19 (Outro identificador: CCRRC)
- JT 1070 (Outro identificador: JeffTrial Number)
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