Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie hodnotící účinnost amlodipinu/atorvastatinu u pacientů s hypertenzí a dyslipidémií (JEWEL I)

26. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Mezinárodní, multicentrická, otevřená studie k posouzení účinnosti kombinace amlodipin-atorvastatin u pacientů s hypertenzí a dyslipidémií. (Studie JEWEL)

Vyhodnotit účinnost léčby amlodipinem/atorvastatinem posouzením procenta subjektů, které dosáhnou cílových hodnot krevního tlaku (BP) a LDL-C, jak je definováno v jejich řídících směrnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1250

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Kanada, G5L 9A8
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Gedeon Beauce, Kanada, G0M 1T0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1A 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1A 3R5
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1B 3E4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4R 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W 5Y4
        • Pfizer Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7N 4M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Quesnel, British Columbia, Kanada, V2J 2K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3T7
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6M 3W7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • Digby, Nova Scotia, Kanada, B0V 1A0
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolfville, Nova Scotia, Kanada, B4P 1P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Alymer, Ontario, Kanada, N5H 1K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Exeter, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1C2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 1H4
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6C 4Y7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6G 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1W8
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3N 2V6
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 5G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5R5
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5N4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Kanada, GOC 1E0
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomedy, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S9
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Georges Ouest, Quebec, Kanada, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Marc Des Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X3
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Aberdeen, Spojené království, AB15 4ZT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkshire, Spojené království, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Spojené království, CB5 8SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Spojené království, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Spojené království, CV 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dorking, Spojené království, RH4 2BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD2 5AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G20 7LR
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, g31 1QS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G32 7JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Spojené království, WD2 6EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Kent, Spojené království, TN10 3ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Spojené království, LS25 1AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Spojené království, NE15 6TQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Spojené království, NE5 2UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Spojené království, NG4 3BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochdale, Spojené království, OL11 5AQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Shrewsbury, Spojené království, SY2 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Stourbridge, Spojené království, DY8 1AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swanley, Spojené království, BR8 7AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Spojené království, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Spojené království, KA7 1BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Sandy, Bedfordshire, Spojené království, SG19 3JR
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Spojené království, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Spojené království, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Spojené království, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Spojené království, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, County Durham, Spojené království, DL3 8SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Spojené království, TQ4 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL5 3PY
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
    • Dundee
      • Angus, Dundee, Spojené království, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Central Milton Keyne, England, Spojené království, MK9 2NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, England, Spojené království, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Spojené království, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Lanarkshire, England, Spojené království, ML2 7BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-on-sea, Essex, Spojené království, SS9 2UW
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Spojené království, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Spojené království, CT5 1BZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Spojené království, FY4 3AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Lincolnshire
      • Spalding, Lincolnshire, Spojené království, PE11 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Coatbridge, Scotland, Spojené království, ML5 3EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G31 1QW
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Spojené království, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Spojené království, S70 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Spojené království, KT15 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Spojené království, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • gWENT
      • nEWPORT, gWENT, Spojené království, NP18 1AZ
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou nad cílovými LDL-C a BP, kteří jsou způsobilí pro léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké jaterní enzymy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit počet pacientů, kteří dosáhnou cílového krevního tlaku (TK) a
Cíle LDL-C, jak jsou definovány v jejich řídících směrnicích.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
K posouzení změn od výchozího stavu do konce léčby pro následující účinnost
parametry: LDL-C, celkový cholesterol (TC), triglyceridy, lipoprotein s vysokou hustotou
cholesterol (HDL-C), poměr HDL-C/LDL-C, poměr TC/HDL-C. Systolický krevní tlak
(SBP) a diastolický krevní tlak (DBP).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3841018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit