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Studio in aperto per valutare l'efficacia di amlodipina/atorvastatina in soggetti con ipertensione e dislipidemia (JEWEL I)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Uno studio internazionale, multicentrico, in aperto per valutare l'efficacia della combinazione di amlodipina e atorvastatina nei soggetti con ipertensione e dislipidemia. (Lo Studio GIOIELLO)

Valutare l'efficacia della terapia con amlodipina/atorvastatina valutando la percentuale di soggetti che raggiungono gli obiettivi di pressione arteriosa (BP) e LDL-C definiti dalle linee guida vigenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1250

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Canada, G5L 9A8
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Gedeon Beauce, Canada, G0M 1T0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1A 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1A 3R5
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1B 3E4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2X 3X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 7C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4R 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada, V9W 5Y4
        • Pfizer Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7N 4M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Quesnel, British Columbia, Canada, V2J 2K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5K 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3T7
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6M 3W7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada, B2G 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • Digby, Nova Scotia, Canada, B0V 1A0
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolfville, Nova Scotia, Canada, B4P 1P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Alymer, Ontario, Canada, N5H 1K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Exeter, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 1C2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 1H4
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6C 4Y7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6G 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6H 4P2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6P 1A9
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1W8
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M3N 2V6
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 5G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5R5
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 5N4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada, GOC 1E0
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomedy, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S9
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Georges Ouest, Quebec, Canada, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Marc Des Carrieres, Quebec, Canada, G0A 4B0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 3X3
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB15 4ZT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkshire, Regno Unito, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Regno Unito, CB5 8SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Regno Unito, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Regno Unito, CV 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dorking, Regno Unito, RH4 2BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito, DD2 5AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G20 7LR
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, g31 1QS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito, G32 7JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Regno Unito, WD2 6EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Kent, Regno Unito, TN10 3ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Regno Unito, LS25 1AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, NE15 6TQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Regno Unito, NE5 2UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Regno Unito, NG4 3BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochdale, Regno Unito, OL11 5AQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Shrewsbury, Regno Unito, SY2 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Stourbridge, Regno Unito, DY8 1AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swanley, Regno Unito, BR8 7AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Regno Unito, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Regno Unito, KA7 1BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Sandy, Bedfordshire, Regno Unito, SG19 3JR
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Regno Unito, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Regno Unito, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Regno Unito, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Regno Unito, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, County Durham, Regno Unito, DL3 8SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Regno Unito, TQ4 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL5 3PY
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Regno Unito, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
    • Dundee
      • Angus, Dundee, Regno Unito, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Central Milton Keyne, England, Regno Unito, MK9 2NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, England, Regno Unito, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Regno Unito, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Lanarkshire, England, Regno Unito, ML2 7BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-on-sea, Essex, Regno Unito, SS9 2UW
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Regno Unito, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Regno Unito, CT5 1BZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Regno Unito, FY4 3AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Lincolnshire
      • Spalding, Lincolnshire, Regno Unito, PE11 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Coatbridge, Scotland, Regno Unito, ML5 3EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G31 1QW
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Regno Unito, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Regno Unito, S70 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Regno Unito, KT15 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Regno Unito, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • gWENT
      • nEWPORT, gWENT, Regno Unito, NP18 1AZ
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono al di sopra del target LDL-C e BP eleggibili per il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Alti enzimi epatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per valutare il numero di pazienti che raggiungono la pressione arteriosa target (BP) e
Obiettivi di LDL-C come definiti dalle loro linee guida governative.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per valutare i cambiamenti dal basale alla fine del trattamento per la seguente efficacia
parametri: LDL-C, colesterolo totale (TC), trigliceridi, lipoproteine ​​ad alta densità
colesterolo (HDL-C), rapporto HDL-C/LDL-C, rapporto TC/HDL-C. Pressione sanguigna sistolica
(PAS) e la pressione sanguigna diastolica (PAD).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A3841018

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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