Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio abierto que evalúa la eficacia de amlodipino/atorvastatina en sujetos con hipertensión y dislipidemia (JEWEL I)

26 de enero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Un estudio internacional, multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia de la combinación de amlodipina y atorvastatina en sujetos con hipertensión y dislipidemia. (El estudio JEWEL)

Evaluar la efectividad del tratamiento con amlodipino/atorvastatina evaluando el porcentaje de sujetos que alcanzan los objetivos de presión arterial (PA) y LDL-C definidos por las directrices vigentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1250

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canadá, G1J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Canadá, G5L 9A8
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Gedeon Beauce, Canadá, G0M 1T0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canadá, A1A 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canadá, A1A 3R5
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canadá, A1B 3E4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2X 3X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3E 7C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4R 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canadá, V9W 5Y4
        • Pfizer Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2P 4M9
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7N 4M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Quesnel, British Columbia, Canadá, V2J 2K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5K 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3T7
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6M 3W7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canadá, B2G 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • Digby, Nova Scotia, Canadá, B0V 1A0
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolfville, Nova Scotia, Canadá, B4P 1P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Alymer, Ontario, Canadá, N5H 1K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Exeter, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 1C2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N5W 1H4
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6C 4Y7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6G 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6H 4P2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá, N6P 1A9
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canadá, M2J 1W8
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canadá, M3N 2V6
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 5G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Canadá, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5R5
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 5N4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canadá, GOC 1E0
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomedy, Quebec, Canadá, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S9
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Canadá, J4N 1E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Georges Ouest, Quebec, Canadá, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Marc Des Carrieres, Quebec, Canadá, G0A 4B0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 3X3
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • Aberdeen, Reino Unido, AB15 4ZT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkshire, Reino Unido, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Reino Unido, CB5 8SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Reino Unido, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Reino Unido, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Reino Unido, CV 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dorking, Reino Unido, RH4 2BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Reino Unido, DD2 5AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G20 7LR
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, g31 1QS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Reino Unido, G32 7JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Reino Unido, WD2 6EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Kent, Reino Unido, TN10 3ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Reino Unido, LS25 1AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE15 6TQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE5 2UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Reino Unido, NG4 3BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochdale, Reino Unido, OL11 5AQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Shrewsbury, Reino Unido, SY2 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Stourbridge, Reino Unido, DY8 1AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swanley, Reino Unido, BR8 7AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Reino Unido, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Reino Unido, KA7 1BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Sandy, Bedfordshire, Reino Unido, SG19 3JR
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Reino Unido, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Reino Unido, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Reino Unido, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, County Durham, Reino Unido, DL3 8SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Reino Unido, TQ4 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3PY
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
    • Dundee
      • Angus, Dundee, Reino Unido, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Central Milton Keyne, England, Reino Unido, MK9 2NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, England, Reino Unido, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Reino Unido, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Lanarkshire, England, Reino Unido, ML2 7BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-on-sea, Essex, Reino Unido, SS9 2UW
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Reino Unido, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Reino Unido, CT5 1BZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Lincolnshire
      • Spalding, Lincolnshire, Reino Unido, PE11 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Coatbridge, Scotland, Reino Unido, ML5 3EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 1QW
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Reino Unido, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Reino Unido, S70 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Reino Unido, KT15 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • gWENT
      • nEWPORT, gWENT, Reino Unido, NP18 1AZ
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que están por encima del objetivo de LDL-C y BP que son elegibles para el tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Enzimas hepáticas altas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar el número de pacientes que alcanzan el objetivo de presión arterial (PA) y
Objetivos de LDL-C según lo definido por sus directrices rectoras.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar los cambios desde el inicio hasta el final del tratamiento para la siguiente eficacia
parámetros: LDL-C, colesterol total (CT), triglicéridos, lipoproteína de alta densidad
colesterol (HDL-C), relación HDL-C/LDL-C, relación TC/HDL-C. Presión sanguínea sistólica
(PAS) y Presión arterial diastólica (PAD).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A3841018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir