Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åpen studie som vurderer effektiviteten av amlodipin/Atorvastatin hos personer med hypertensjon og dyslipidemi (JEWEL I)

26. januar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En internasjonal, multisenter, åpen undersøkelse for å vurdere effektiviteten av amlodipin-Atorvastatin-kombinasjon hos personer med hypertensjon og dyslipidemi. (JEWEL-studien)

For å evaluere effektiviteten av behandling med amlodipin/atorvastatin ved å vurdere prosentandelen av forsøkspersonene som når målene for blodtrykk (BP) og LDL-C som definert av deres gjeldende retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Canada, G5L 9A8
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Gedeon Beauce, Canada, G0M 1T0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1A 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1A 3R5
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1B 3E4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2X 3X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 7C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4R 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada, V9W 5Y4
        • Pfizer Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7N 4M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Quesnel, British Columbia, Canada, V2J 2K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5K 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3T7
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6M 3W7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada, B2G 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • Digby, Nova Scotia, Canada, B0V 1A0
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolfville, Nova Scotia, Canada, B4P 1P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Alymer, Ontario, Canada, N5H 1K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Exeter, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 1C2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 1H4
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6C 4Y7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6G 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6H 4P2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6P 1A9
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1W8
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M3N 2V6
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 5G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5R5
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 5N4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada, GOC 1E0
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomedy, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S9
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Georges Ouest, Quebec, Canada, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Marc Des Carrieres, Quebec, Canada, G0A 4B0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 3X3
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB15 4ZT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkshire, Storbritannia, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Storbritannia, CB5 8SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Storbritannia, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Storbritannia, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Storbritannia, CV 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dorking, Storbritannia, RH4 2BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Storbritannia, DD2 5AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannia, G20 7LR
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannia, g31 1QS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Storbritannia, G32 7JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Storbritannia, WD2 6EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Kent, Storbritannia, TN10 3ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Storbritannia, LS25 1AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Storbritannia, NE15 6TQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Storbritannia, NE5 2UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Storbritannia, NG4 3BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochdale, Storbritannia, OL11 5AQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Shrewsbury, Storbritannia, SY2 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Stourbridge, Storbritannia, DY8 1AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swanley, Storbritannia, BR8 7AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Storbritannia, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Storbritannia, KA7 1BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Sandy, Bedfordshire, Storbritannia, SG19 3JR
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Storbritannia, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Storbritannia, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Storbritannia, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Storbritannia, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, County Durham, Storbritannia, DL3 8SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Storbritannia, TQ4 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL5 3PY
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannia, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
    • Dundee
      • Angus, Dundee, Storbritannia, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Central Milton Keyne, England, Storbritannia, MK9 2NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, England, Storbritannia, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Storbritannia, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Lanarkshire, England, Storbritannia, ML2 7BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-on-sea, Essex, Storbritannia, SS9 2UW
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Storbritannia, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Storbritannia, CT1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Storbritannia, CT5 1BZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannia, FY4 3AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Lincolnshire
      • Spalding, Lincolnshire, Storbritannia, PE11 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Belfast, Northern Ireland, Storbritannia, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Coatbridge, Scotland, Storbritannia, ML5 3EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G31 1QW
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Storbritannia, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Storbritannia, S70 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Storbritannia, KT15 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Storbritannia, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • gWENT
      • nEWPORT, gWENT, Storbritannia, NP18 1AZ
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er over mål LDL-C og BP som er kvalifisert for behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Høye leverenzymer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere antall pasienter som når målblodtrykk (BP) og
LDL-C-mål som definert av deres styrende retningslinjer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere endringer fra baseline til behandlingsslutt for følgende effekt
parametere: LDL-C, totalkolesterol (TC), triglyserider, høydensitetslipoprotein
kolesterol (HDL-C), HDL-C/LDL-C-forhold, TC/HDL-C-forhold. Systolisk blodtrykk
(SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3841018

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere