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Estudo aberto avaliando a eficácia da amlodipina/atorvastatina em indivíduos com hipertensão e dislipidemia (JEWEL I)

26 de janeiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Um estudo internacional, multicêntrico e aberto para avaliar a eficácia da combinação amlodipina-atorvastatina em indivíduos com hipertensão e dislipidemia. (O estudo JEWEL)

Avaliar a eficácia da terapia com amlodipina/atorvastatina avaliando a porcentagem de indivíduos que atingem a pressão arterial (PA) e os alvos de LDL-C definidos por suas diretrizes governamentais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Amlodipina/Atorvastatina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1250

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

- - - Pfizer Investigational Site
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1S 2L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Quebec, Canadá, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
  - Quebec, Canadá, G1J 1Z6
    - Pfizer Investigational Site
  - Rimouski, Canadá, G5L 9A8
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Gedeon Beauce, Canadá, G0M 1T0
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, Canadá, A1A 2E2
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, Canadá, A1A 3R5
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, Canadá, A1B 3E4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2S 3C3
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T8
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2X 3X7
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3E 7C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Canadá, T4R 3J5
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Campbell River, British Columbia, Canadá, V9W 5Y4
    - Pfizer Investigational Site
  - Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2P 4M9
    - Pfizer Investigational Site
  - New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
    - Pfizer Investigational Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7N 4M2
    - Pfizer Investigational Site
  - Quesnel, British Columbia, Canadá, V2J 2K3
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5K 1K3
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3T7
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E1
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6J 1Z6
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6M 3W7
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
    - Pfizer Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 0R8
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Antigonish, Nova Scotia, Canadá, B2G 2C2
    - Pfizer Investigational Site
  - Digby, Nova Scotia, Canadá, B0V 1A0
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 5R3
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolfville, Nova Scotia, Canadá, B4P 1P4
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Alymer, Ontario, Canadá, N5H 1K9
    - Pfizer Investigational Site
  - Corunna, Ontario, Canadá, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - Exeter, Ontario, Canadá
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 1C2
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N5W 1H4
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N5W 6A2
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6C 4Y7
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6G 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6H 4P2
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canadá, N6P 1A9
    - Pfizer Investigational Site
  - North York, Ontario, Canadá, M2J 1W8
    - Pfizer Investigational Site
  - North York, Ontario, Canadá, M3N 2V6
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1H 1C5
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
    - Pfizer Investigational Site
  - Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 5G1
    - Pfizer Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4S 1Y2
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
    - Pfizer Investigational Site
  - Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston, Ontario, Canadá, M9N 1W4
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitby, Ontario, Canadá, L1N 5R5
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 5N4
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Bonaventure, Quebec, Canadá, GOC 1E0
    - Pfizer Investigational Site
  - Chomedy, Quebec, Canadá, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S9
    - Pfizer Investigational Site
  - Granby, Quebec, Canadá, J2G 8Z9
    - Pfizer Investigational Site
  - Longueuil, Quebec, Canadá, J4N 1E1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
    - Pfizer Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
    - Pfizer Investigational Site
  - St Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Georges Ouest, Quebec, Canadá, G5Y 4W1
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Marc Des Carrieres, Quebec, Canadá, G0A 4B0
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Lambert, Quebec, Canadá, J4P 2H4
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4P 3X3
    - Pfizer Investigational Site
Reino Unido
- - Aberdeen, Reino Unido, AB15 4ZT
    - Pfizer Investigational Site
  - Berkshire, Reino Unido, SL2 1HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB5 8SP
    - Pfizer Investigational Site
  - Canterbury, Reino Unido, CT1 3HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Reino Unido, CV7 8LA
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Reino Unido, CV 8LA
    - Pfizer Investigational Site
  - Dorking, Reino Unido, RH4 2BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Reino Unido, DD2 5AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G20 7LR
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, g31 1QS
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Reino Unido, G32 7JG
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Reino Unido, WD2 6EB
    - Pfizer Investigational Site
  - Kent, Reino Unido, TN10 3ET
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Reino Unido, LS25 1AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE15 6TQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Reino Unido, NE5 2UY
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham, Reino Unido, NG4 3BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochdale, Reino Unido, OL11 5AQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Shrewsbury, Reino Unido, SY2 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Stourbridge, Reino Unido, DY8 1AW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swanley, Reino Unido, BR8 7AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Swindon, Reino Unido, SN25 4YZ
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Ayr, Ayrshire, Reino Unido, KA7 1BG
    - Pfizer Investigational Site
- Bedfordshire
  - Sandy, Bedfordshire, Reino Unido, SG19 3JR
    - Pfizer Investigational Site
- Cambs
  - Peterborough, Cambs, Reino Unido, PE7 3JL
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Thornhill, Cardiff, Reino Unido, CF14 9BB
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Fowey, Cornwall, Reino Unido, PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
- County Durham
  - Darlington, County Durham, Reino Unido, DL16 6QA
    - Pfizer Investigational Site
  - Darlington, County Durham, Reino Unido, DL3 8SQ
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Paignton, Devon, Reino Unido, TQ4 5LA
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Reino Unido, PL5 3PY
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
- Dundee
  - Angus, Dundee, Reino Unido, DD1 5LA
    - Pfizer Investigational Site
- England
  - Central Milton Keyne, England, Reino Unido, MK9 2NR
    - Pfizer Investigational Site
  - Lancaster, England, Reino Unido, LA1 2LG
    - Pfizer Investigational Site
  - Surrey, England, Reino Unido, CR7 7JN
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw, Lanarkshire, England, Reino Unido, ML2 7BG
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Leigh-on-sea, Essex, Reino Unido, SS9 2UW
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Letchworth, Hertfordshire, Reino Unido, SG6 4UB
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitstable, Kent, Reino Unido, CT5 1BZ
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Reino Unido, FY4 3AD
    - Pfizer Investigational Site
- Lincolnshire
  - Spalding, Lincolnshire, Reino Unido, PE11 2BH
    - Pfizer Investigational Site
- Northern Ireland
  - Bangor, Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT19 1PP
    - Pfizer Investigational Site
- Scotland
  - Coatbridge, Scotland, Reino Unido, ML5 3EE
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Scotland, Reino Unido, G31 1QW
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Reino Unido, BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Reino Unido, S70 3RJ
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Weybridge, Surrey, Reino Unido, KT15 2BH
    - Pfizer Investigational Site
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS12 1JE
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- gWENT
  - nEWPORT, gWENT, Reino Unido, NP18 1AZ
    - Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que estão acima da meta de LDL-C e PA elegíveis para tratamento

Critério de exclusão:

Enzimas hepáticas altas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar o número de pacientes que atingem a meta de pressão arterial (PA) e
Metas de LDL-C, conforme definido por suas diretrizes governamentais.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Para avaliar as mudanças desde o início até o final do tratamento para a seguinte eficácia
parâmetros: LDL-C, colesterol total (CT), triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade
colesterol (HDL-C), relação HDL-C/LDL-C, relação CT/HDL-C. Pressão arterial sistólica
(PAS) e Pressão Arterial Diastólica (PAD).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Richard Hobbs FD, Gensini G, John Mancini GB, Manolis AJ, Bauer B, Genest J, Feldman RD, Harvey P, Jenssen TG, da Silva PM; JEWEL Study Group. International open-label studies to assess the efficacy and safety of single-pill amlodipine/atorvastatin in attaining blood pressure and lipid targets recommended by country-specific guidelines: the JEWEL programme. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):472-80. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832b63f5.

Links úteis

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

A3841018

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