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Offene Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Amlodipin/Atorvastatin bei Patienten mit Hypertonie und Dyslipidämie (JEWEL I)

26. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine internationale, multizentrische Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Amlodipin-Atorvastatin-Kombination bei Patienten mit Bluthochdruck und Dyslipidämie. (Die JEWEL-Studie)

Bewertung der Wirksamkeit der Amlodipin/Atorvastatin-Therapie durch Beurteilung des Prozentsatzes der Probanden, die den Zielblutdruck (BP) und die LDL-C-Zielwerte erreichen, wie in ihren geltenden Richtlinien definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1250

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Kanada, G5L 9A8
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Gedeon Beauce, Kanada, G0M 1T0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1A 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1A 3R5
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Kanada, A1B 3E4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4R 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W 5Y4
        • Pfizer Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7N 4M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Quesnel, British Columbia, Kanada, V2J 2K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3T7
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6M 3W7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • Digby, Nova Scotia, Kanada, B0V 1A0
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolfville, Nova Scotia, Kanada, B4P 1P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Alymer, Ontario, Kanada, N5H 1K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Exeter, Ontario, Kanada
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1C2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 1H4
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6C 4Y7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6G 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M2J 1W8
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Kanada, M3N 2V6
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 5G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5R5
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5N4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Kanada, GOC 1E0
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomedy, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S9
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Georges Ouest, Quebec, Kanada, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Marc Des Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X3
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB15 4ZT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkshire, Vereinigtes Königreich, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB5 8SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dorking, Vereinigtes Königreich, RH4 2BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD2 5AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G20 7LR
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, g31 1QS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G32 7JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, WD2 6EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Kent, Vereinigtes Königreich, TN10 3ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS25 1AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE15 6TQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Vereinigtes Königreich, NE5 2UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG4 3BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL11 5AQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Shrewsbury, Vereinigtes Königreich, SY2 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Stourbridge, Vereinigtes Königreich, DY8 1AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swanley, Vereinigtes Königreich, BR8 7AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Vereinigtes Königreich, KA7 1BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Sandy, Bedfordshire, Vereinigtes Königreich, SG19 3JR
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Vereinigtes Königreich, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Vereinigtes Königreich, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Vereinigtes Königreich, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, County Durham, Vereinigtes Königreich, DL3 8SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ4 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL5 3PY
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Vereinigtes Königreich, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
    • Dundee
      • Angus, Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Central Milton Keyne, England, Vereinigtes Königreich, MK9 2NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, England, Vereinigtes Königreich, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Vereinigtes Königreich, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Lanarkshire, England, Vereinigtes Königreich, ML2 7BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-on-sea, Essex, Vereinigtes Königreich, SS9 2UW
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Vereinigtes Königreich, CT5 1BZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY4 3AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Lincolnshire
      • Spalding, Lincolnshire, Vereinigtes Königreich, PE11 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Coatbridge, Scotland, Vereinigtes Königreich, ML5 3EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G31 1QW
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Vereinigtes Königreich, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S70 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT15 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • gWENT
      • nEWPORT, gWENT, Vereinigtes Königreich, NP18 1AZ
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über dem LDL-C- und BP-Zielwert liegen, kommen für eine Behandlung in Frage

Ausschlusskriterien:

  • Hohe Leberenzyme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Anzahl der Patienten, die den Zielblutdruck (BP) erreichen und
LDL-C-Ziele, wie in ihren geltenden Richtlinien definiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um Änderungen von der Baseline bis zum Ende der Behandlung für die folgende Wirksamkeit zu beurteilen
Parameter: LDL-C, Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride, High-Density-Lipoprotein
Cholesterin (HDL-C), HDL-C/LDL-C-Verhältnis, TC/HDL-C-Verhältnis. Systolischer Blutdruck
(SBP) und diastolischer Blutdruck (DBP).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3841018

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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